Иммуномодулин 0,01% 1мл №10 ампулы

Приказом председателя 

Комитета фармацевтического контроля   

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________200__г.

 № ______

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Иммуномодулин

 

Торговое название

Иммуномодулин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,01% 1мл 

 

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество- комплекс высококачественных природных тимусных пептидов или их аналогов 100 мкг, 

вспомогательные вещества:  натрия хлорид, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый раствор  

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы.

Иммуностимуляторы.

Код АТС L03A

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Распределение, всасывание, метаболизм и выделение иммуномодулина в живом организме  изучить не представлялось возможным, так как иммуномодулин является низкомолекулярным белковым веществом, не обладает видовой специфичностью, до сих  пор отсутствуют методы количественного определения подобного рода веществ в крови и органах.
 

Фармакодинамика 

При иммунодефицитных состояниях и аутоиммунных процессах иммуномодулин восстанавливает содержание в крови Т-лимфоцитов, Т-супрессоров, Т-хелперов, фагоцитов и снижает интенсивность клеточных иммунных реакций, направленных против собственных органов и тканей, стимулирует иммунный ответ против инфекционных агентов (вирусов, грибков, бактерий, паразитов), процессы детоксикации в печени, а также регенерацию тканей организма. Усиливает продукцию интерферона. Повышает  эффективность вакцинации у детей и взрослых. Элиминирует HBS-антиген из крови больных вирусным гепатитом В. Обладает биостимулирующими и гемостимулирующими свойствами. Замедляет процессы старения.

 

Показания к применению

Стимуляция, коррекция и профилактика нарушений  иммунной системы при иммунодефицитных заболеваниях и состояниях (в составе коплексной терапии), в том числе:

- вирусные  гепатиты, коллагенозы (ревматизм, ревматоидный   артрит,   системная склеродермия)

- гнойно-септические заболевания (деструктивная пневмония, остеомиелит, рожистое воспаление)

-  хронический бронхит,  пневмония

-  пиелонефрит

-  сахарный диабет

-  гастродуоденит,  язвенная  болезнь  двенадцатиперстной кишки

-  кожные и венерические болезни

-  при химио- и лучевой терапии опухолей 

- у проживающих и работающих в экологически опасных условиях, вакцинированных и др. 

 

Способ применения  и дозы

Иммуномодулин рекомендуется назначать на фоне базисной терапии  детям  и взрослым курсами по 7-10 инъекций, по одной инъекции ежедневно, либо через 1-3 дня (10-28 дней), в суточной дозе 1,0-1,5 мкг/кг массы тела подкожно или внутримышечно. При хронических заболеваниях проводят дополнительные поддерживающие курсы по одной инъекции еженедельно (10 раз).

Детям препарат  вводят  из  расчета  массы  тела: до 10 кг - 0,1 мл; 10-30 кг  - 0,3 мл; 30-50 кг - 0,5 мл; от 50 кг и выше  по 1,0 мл. 

 

Побочные действия

- аллергические реакции 

 

Противопоказания 

- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата 

- беременность и  период лактации 

 

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия между иммуномодулином и другими препаратами не наблюдались. Препарат совместим с антибиотиками и другими препаратами базисной терапии, а также с различными напитками и пищевыми продуктами.

 

Особые указания 

Особые указания по применению иммуномодулина отсутствуют

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Иммуномодулин не влияет на концентрацию внимания, но в некоторых случаях следует соблюдать осторожность при применении этих препаратов у пациентов, управляющих автотранспортом или другими механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы - о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лечение – симптоматическое 

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 0,01% в ампулах по 1 мл. Контурная ячейковая упаковка по 10 ампул с инструкцией по применению в картонной упаковке.  

 

Условия хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте,  при  температуре  +25?С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. 

 

Условия отпуска аптек

По рецепту

 

Производитель

ЧП «Иммуномед»

Республика Узбекистан, 

700201, г. Ташкент,  массив «Хумоюн» 3 А.

Тел/факс (99871) 1613626