Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Преднизолон 1мл 30мг/мл № 3 ампулы
Артикул: 1027230
SHREYA LIFE SCIENCES, PVT Ltd. (Индия)
Доступность: В наличии510 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета фармацевтическогоконтроляМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот "____" __________ 200__ года№ ____________________Инструкцияпо медицинскому применению лекарственного средстваПРЕДНИЗОЛОН
Торговое названиеПреднизолонМеждународное непатентованное названиеПреднизолонЛекарственная формаРаствор для инъекций 30мг/млСостав1 мл раствора содержит,активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ(в перерасчете на преднизолон) 30,0 мгвспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (безводный), натрия дигидрофосфат, динатриевая соль ЭДТА, пропиленгликоль, вода для инъекций.ОписаниеПрозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группаКортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.Код АТС Н02АВ06Фармакологические свойстваФармакокинетикаМаксимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.ФармакодинамикаСинтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.Показания- системные заболевания соединительной ткани (системная краснаяволчанка, узелковый периартерит)- ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит- дерматомиозит и полимиозит- системный васкулит, миокардит- болезнь Аддисона- острая недостаточность коры надпочечников- адреногенитальный синдром- бронхиальная астма, астматический статус- сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергическийконъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок- гепатит, печеночная кома- гипогликемические состояния- заболевания почек аутоиммунной природы- агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия- болезнь Ходжкина- пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла- симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит- в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формыбронхиальной астмы, нефротический синдромСпособ применения и дозыВзрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу- 30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.После купирования острого состояния назначают прием преднизолона в таблетках, постепенно уменьшая дозу.Курс лечения не более 14 дней.Побочные эффектыЧасто:- повышение аппетита- головная боль, нервозность, беспокойство- снижение сопротивляемости к инфекциям- медленное заживление ран- незначительное повышение уровня сахара в крови- онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекцииРедко:- потемнение или осветление цвета кожи- головокружение или обморочное состояние- икота, жар- покраснение лица или щек- повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)- повышенная потливость- слепота (при введении препарата в область головы или шеи)- артериальная гипертензияОчень редко:- синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела- гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников- повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс- повышение свертываемости крови- остеопороз, асептический некроз костей- стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы- психические расстройства- стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожиПротивопоказания- повышенная чувствительность к преднизолону- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки- остеопороз- склонность к тромбоэмболии- почечная недостаточность- тяжелая артериальная гипертензия- опухоли- системные микозы- вирусные инфекции- период вакцинации- активная форма туберкулеза- глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия- продуктивная симптоматика при психических заболеваниях- сифилис- синдром КушингаЛекарственные взаимодействияС осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.Циклоспорин.Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.Гармональные контрацептивы. При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.Противодиабетические средства. При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.Особые указанияПри сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.Беременность и лактацияВ период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью.При назначении преднизолона беременным и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствамиНекоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортом, управления механизмами и психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнять работы, требующие психомоторные возможности.ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения, нарушение функции надпочечников.Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.Форма выпуска и упаковкаПо 1 мл в ампулах из коричневого стекла с меткой для вскрытия. 3 ампулы помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку из картона.Условия храненияХранить в сухом и темном месте при температуре не выше 15?С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения3 годаНе применять после истечения срока годности.Условия отпуска из аптекПо рецепту
ПроизводительСИМПЕКС ФАРМА Пвт. Лтд.Завод: 12, Первый этаж Сантибаг Тенамент,Исанпур , Ахмедабад -382 443, ИндияГоловной офис: В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,Нью Дели– 110 229, Индия
Specification
- БАДы
Каталог