Альбуцид-DF 30% (сульфацил натрия) 10 мл

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

   от «____»______________20__г.

 № ___________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Альбуцид-DF®
 

Торговое название

Альбуцид-DF®

 

Международное непатентованное название

Сульфацетамид

 

Лекарственная форма

Капли глазные 20 %, 30 % 5 мл, 10 мл, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит         

активное вещество - натрия сульфацетамид – 0,2 г,  0,3 г               

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, раствор кислоты хлороводородной 1 М, вода для инъекций 

 

Описание

Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.
 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Сульфонамиды.

Код АТХ S01AВ04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении Сmax сульфаниламидов в роговице (около 

3мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около  0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество  (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 часов.  При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
 

Фармакодинамика

Альбуцид-DF®- сульфаниламидный антибактериальный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим эффектом, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp, Vibrio cholera, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp, Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

 

Показания к применению

- гнойные язвы роговицы

- инфекционные конъюнктивиты

- блефариты

- профилактика и лечение гонорейных заболеваний глаз у новорожденных и взрослых

- профилактика бленнореи новорожденных

- профилактика гнойных осложнений после травм и операций на глазах

 

Способ применения и дозы

Для лечения и профилактики инфекционных заболеваний глаз:

- взрослым в глаза закапывают Альбуцид-DF® 30 % раствор по 1-2 капли 2- 3 раза в сутки, после исчезновения острого гнойно-воспалительного процесса закапывают по 1-2 капли 3 раза в день 

- детям от 1 года применяют Альбуцид-DF® 20 % раствор по 1-2 капли  4-5 раз в сутки, после исчезновения острого гнойно-воспалительного процесса закапывают по 1-2 капли 3 раза в день 

Курс лечения  5-7 дней.

Для профилактики бленнореи у новорожденных в каждый глаз непосредственно после рождения закапывают по 2 капли 20 % раствора препарата, а потом по 2 капли через 2 часа. 

 

Побочные действия

- покраснение, резь, слезотечение

- зуд, отек век 

- кратковременное жжение

- местные аллергические реакции

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к натрию сульфацетамиду и вспомогательным веществам препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Альбуцид-DF®  нельзя применять с новокаином, дикаином, анестезином из-за снижения бактериостатического эффекта. 

 

Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Альбуцид-DF®; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Альбуцид-DF® при местном применении несовместим с солями серебра.

 

Особые указания 

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

В случае появления раздражения тканей назначают растворы меньшей концентрации.  

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидовым диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) могут иметь повышенную чувствительность к Альбуцид-DF®.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и младенца.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью, учитывая побочные действия.

 

Передозировка

Данных о передозировке препаратом нет. 

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона период применения препарата - 10 суток

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска  из аптек

Без рецепта

 

Производитель  

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.:       (727) 253-03-88

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz