Катафаст 50 мг (диклофенак) №3 саше

Состав

1 саше содержит 

активное вещество -  диклофенак калия 50 мг,

вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат, маннитол SD 200, маннитол 35, аспартам, натрия сахаринат, глицерина дибегенат, мятный ароматизатор, анисовий ароматизатор.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Катафаст содержит калиевую соль диклофенака, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

Катафаст характеризуется быстрым началом действия, в связи с чем он особенно уместен в лечении умеренно выраженных и тяжелых острых болевых и воспалительных синдромов.

При наличии воспаления, вызванного, например, травмой или хирургическим вмешательством, препарат быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны.

Катафаст способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. При приступах мигрени Катафаст уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов, как тошнота и рвота.

 

Показания к применению 

- посттравматические боль, воспаление и отек

- послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после 

  стоматологических или ортопедических операций

- боль и/или воспаление при воспалительных гинекологических заболеваниях,        

  например первичной дисменорее или аднексите

- приступы мигрени

- болевой синдром при патологии позвоночника

- ревматические заболевания 

- инфекции уха, горла и носа (фаринготонзиллит, отит, сопровождающиеся 

  выраженной болью и воспалением) в качестве вспомогательного средства

 

Способ применения и дозы

 Для взрослых рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100-150 мг в день. В случае умеренной выраженности симптомов, обычно бывает достаточно применения 50-100 мг препарата в день. Суточную дозу следует делить на 3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу следует подбирать индивидуально; она составляет обычно 50-150 мг. Сначала назначают 50-100 мг, а затем, при необходимости, в течение последующих нескольких менструальных циклов, дозу препарата повышают до максимальной, составляющей 200 мг в день. Прием препарата рекомендуется начинать как можно быстрее после появления первых неприятных ощущений, лечение продолжают в течение нескольких дней, в зависимости от симптоматики.

При мигрени начальная доза 50 мг должна быть принята при первых симптомах надвигающегося приступа. В случаях, когда в пределах 2 часов после приема первой дозы достаточное облегчение боли не наступает, можно принять последующую дозу 50 мг. Если необходимо, последующие дозы по 50 мг можно принимать с интервалами 4-6 часов, не превышая общую дозу 200 мг в день.

Содержимое пакетика следует растворить в стакане (негазированной) воды. Раствор может оставаться несколько мутным, но это не влияет на эффективность препарата. Раствор следует принимать предпочтительно перед приемом пищи.

Дети. Катафаст не рекомендуется назначать детям до 14 лет. Для лечения детей до 14 лет применяют капли и суппозитории диклофенака 12,5 мг и 25 мг.

Для подростков старше 14 лет обычно достаточно применения дозы 50-100 мг, разделенной на 1-2 приема, ежедневно.

 

Побочные эффекты

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: "иногда" - >1-10%, "редко" - >0,001-1%,   "в отдельных случаях" - <0,001%.

Ииногда 

- анорексия

- головная боль, головокружение

- боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, ощущение спазмов, 

  диспепсия, вздутие живота 

- повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови

- кожная сыпь

Редко 

- реакция гиперчувствительности, такие как астма, системные 

  анафилактические или анафилактоидные реакции, включая гипотензию

- сонливость

- желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с 

  примесью крови), язвы желудка и кишечника 

- гепатит,  желтуха

- крапивница

- отеки

В отдельных случаях 

- тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая 

  анемия, агранулоцитоз

- васкулит, пневмонит

- нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, 

   дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, 

   ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психические нарушения, 

   асептический менингит

 - нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в 

   ушах

 - сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертония, застойная сердечная 

   недостаточность

 - афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, кишечника, 

   панкреатит, геморрой

 - высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром 

   Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный 

   некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, 

   фоточувствительные реакции, пурпура

 - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, 

   интерстициальный нефрит, нефротический синдром

 

Противопоказания              

 - язвенная болезнь желудка или кишечника

 - повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным 

   веществам препарата

-  бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, провоцирующиеся 

   приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, обладающих 

   способностью ингибировать простагландинсинтетазу

 

Лекарственные взаимодействия

 Катафаст может повышать концентрации лития и дигоксина  в плазме.

 Катафаст, как и другие НПВП, может тормозить действие диуретических средств. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств данный показатель следует регулярно контролировать).

 Одновременное системное применение НПВП может увеличивать частоту побочных реакций.

 В случае одновременного приема Катафаста и антикоагулянтов рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение пациентов.

Диклофенак может применяться совместно с пероральными противодиабетическими средствами и не изменяет их лечебного действия. Однако, известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что вынуждало изменять дозу сахароснижающих препаратов во время применения диклофенака.

 Необходима осторожность при использовании НПВП менее, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Воздействие НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

 Возможно развитие судорог у больных, получающих одновременно хинолоновые производные и НПВП.

 

 Особые указания

В любое время в процессе применения может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или  язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией. Этим осложнениям необязательно предшествуют симптомы-предвестники или наличие указаний в анамнезе на язвенную болезнь. В тех редких случаях, когда у пациентов, принимающих препарат, развиваются указанные осложнения, препарат должен быть отменен.

Катафаст, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

Во время приема препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение пациентов, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудоч-но-кишечного тракта, имеющих указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, больных язвенным колитом или страдающих болезнью Крона, а также пациентов с нарушениями функции печени.

Во время приема препарата, так же как и во время лечения другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Катафастом, в качестве меры предосторожности, показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Катафаст следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Катафаста больным печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время применения Катафаста, в качестве меры предосторожности, рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Применение Катафаста по всем указанным выше показаниям обычно ограничивается несколькими днями. Однако если Катафаст используется в течение продолжительного периода времени, рекомендуется контролировать состав периферической крови.

Катафаст может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный соответствующий лабораторный контроль.

Осторожность при использовании препарата необходима  у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Беременность и период лактации

В период беременности Катафаст следует назначать только в вынужденных случаях и только в минимальной эффективной дозе. Так же как и в случае применения других ингибиторов простагландинсинтетазы, эти рекомендации особенно важны в последние 3 месяца беременности (возможно подавление 

сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

При применении препарата в дозе 50 мг каждые 8 часов активное вещество проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных воздействий на новорожденного, находящегося на грудном вскармливании.

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами Пациентам, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, управлять автомашиной или другими механизмами не следует.

 

Передозировка

Симптомы -  возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии, особенно это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания. 

Маловероятно, что такие специфические лечебные мероприятия, как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, окажутся полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму.