Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________200 г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Алергозол-DF®
Торговое название
Алергозол -DF®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные и назальные 0,03% и 0,06% 10мл
Состав
10 мл препарата содержат 0,03% 0,06%
активные вещества – нафтизин - 3,0мг 6,0мг
дифенгидрамина гидрохлорид 5,0мг 10,0мг
вспомогательные вещества: кислота борная, вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
Код АТС R01AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Активные вещества препарата Алергозол-DF® при местном применении могут всасываться в системный кровоток и оказывать резорбтивное действие.
Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 6 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 4 ч.
Фармакодинамика
Алергозол-DF® оказывает противоаллергическое и сосудосуживающее действие благодаря содержанию нафтизина и димедрола. Димедрол (дифенгидрамин), входящий в состав препарата - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает выраженной Н1-блокирующей активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд, гиперемию.
Нафтизин оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Нафтизин при интраназальном применении способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и освобождению Евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.
- раздражение конъюнктивы при применении контактных линз
- раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в плавательном бассейне)
- острый ринит
- аллергический риносинусит
- аллергический вазомоторный ринит
Способ применения и дозы
При рините взрослым 0,06 % по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Для детей 0,03 % капли
- от 2 до 6 лет – по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в день
- от 6 до 15 лет – по 2 капле в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-6 дней.
При конъюнктивитах
Взрослым 0,06 % капли : при острых явлениях - по 1 капле каждые 3 часа в коньюнктивальный мешок до уменьшения отека и раздражения глаза, затем по 1 капле 2-3 раза/сутки до исчезновения клинических симптомов. Детям старше 2 лет назначают 0,03 % 1-2 капли/сутки. Не применять более 5 дней. При сохранении симптомов раздражения конъюнктивы более 72 часов следует прекратить применение препарата.
Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!
Побочные действия
- в первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение
- расстройство зрения
- головная боль
- повышение внутриглазного давления
- мидриаз
- боль в глазах
- сухость слизистой оболочки носа
- при применении более 1 недели-отек слизистой оболочки, атрофический
ринит
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14
дней после окончания их применения
- детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Особые указания
В период аллергических проявлений и лечения препаратом обычно избегают использования мягких контактных линз. Если их использование необходимо, то линзы необходимо снимать до инстилляции препаратом и надевать вновь не ранее, чем через 15 мин.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение, длительный мидриаз.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматического лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или по 30 флаконов вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат годен в течение 15 суток
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz