Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Офтан-Дексаметазон глазные капли 0,1% 5мл
Артикул: 1026936
SANTEN, OY (Финляндия)
Доступность: В наличии1400 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстанот «______» __________ 20___ г.№ ________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваОФТАН-ДЕКСАМЕТАЗОНТорговое названиеОфтан-ДексаметазонМеждународное непатентованное названиеДексаметазонЛекарственная формаКапли глазныеСостав1 мл раствора содержитактивное вещество – дексаметазона натрия фосфат 1,32мг (экв.1мг дексаметазона),вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.ОписаниеПрозрачный, бесцветный растворФармакотерапевтическая группаПротивовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды.Код АТС S01BA01Фармакологические свойстваФармакокинетикаПри местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (СYP 3A4). Метаболиты выводятся через кишечник . Период полувыведения Т1\2 составляет в среднем 3,6+ 0,9 часа.
ФармакодинамикаОфтанÒ Дексаметазон относится к группе синтетических фторированных глюкокортикостероидов. Он оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и противоэкссудативное действие.Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.Показания к применениюОстрые и хронические воспалительные процессы- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита- блефарит- склерит и эписклерит- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит)- симпатическая офтальмия.Аллергические заболевания глаз:- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.Способ применения и дозыПри острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.После уменьшения воспаления глазные капли Офтан? Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.Длительность лечения глазными каплями Офтан? Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.Побочное действие- быстро проходящее чувство жженияПри длительном применении (более 3-х недель)- вторичная глаукома- стероидная катаракта- изъязвление или помутнение роговой оболочкиВ редких случаях- способствует распространению герпетической и бактериальной инфекцииОфтан? Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.Противопоказания- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы- перфорация роговицы- туберкулез глаз- микобактериальные инфекции глаз- грибковые заболевания глаз- острые гнойные заболевания глаз- эпителиопатия роговицыЛекарственные взаимодействияВзаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром P450 содержащих ферментов (CYP3A4). Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.Особые указанияОфтан? Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан? Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости надеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.Беременность и период лактацииДо настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан? Дексаметазон во время беременности, лактации, а так же у детей отсутствуют, поэтому у детей препарат нужно применять с осторожностью. Офтан? Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиВвиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.ПередозировкаПередозировка при местном применении глазных капель Офтан? Дексаметазон маловероятна.Форма выпуска и упаковкаКапли глазные по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах, укупоренных пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.Условия храненияХранить при температуре от 2 до 8ºС, защищенном от света месте.Хранить недоступном для детей месте!Срок хранения2 годаПосле первого вскрытия флакона - 1 месяц.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптекПо рецептуПроизводительСантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, ФинляндияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):Представительство АО «Cантен» в Казахстанег. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56Номер телефона – 250-39-17Номер факса - 250-39-17Адрес электронной почты: atlana_kz@rambler.ruSpecification
- БАДы
Каталог