Офтагель глазной гель 2,5 мг (карбомер) 10,0

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "04" июня 2009 года

№193
 

Торговое название

Офтагель®

 

Международное непатентованное название

Карбомер

 

Лекарственная форма

Гель глазной 0,25%, 10 г

Состав

активное вещество - карбомер 974Р 2,5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный глазной гель

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний глаз. Искусственные

слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТС S01XA20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.

 

Фармакодинамика

Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярным карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную _ увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновыи и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт искусственной слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. " всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

 

Показания к применению

- сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза»

- раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере - «офисный глазной синдром»)

- недостаточное слезоотделение

- синдром Стивенса-Джонсона

- болезнь Шегрена

- заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой

- восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

 

Способ применения и дозы

Взрослым -1 капля препарата Офтагель® 1 —4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов. Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Курс лечения устанавливается индивидуально.
 

Побочные действия

- преходящее затуманивание зрения

- кратковременное ощущение жжения

- местное раздражение глаз (сразу после закапывания)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 7 лет

 

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено

 

Особые указания

Бензалкония хлорид может абсорбироваться на контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата

При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут. Беременность и лактация

Безопасность лрименения препарата при беременности и в период лактации не изучена.

Особенности влияния лекарственного препарата на

способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами

Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание

зрения.

Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

 

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

Гель глазной 0,25%, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +15° до +25°С. Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля. Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок хранения

30 месяцев

После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. По истечении срока годности не применять.

 

Условия отпуска из аптек

Беэ-рецепта

 

Владелец торговой лицензии

АО Сантен, абонентский ящик 33, 33721 Тампере, Финляндия. Фирма производитель Урсафарм Арцмиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия