Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Окситоцин 1мл/5 ЕД № 10 ампулы

Артикул: 1026825

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП (Россия)

Доступность: Нет в наличии
Инструкция
 
УТВЕРЖДЕНА
  Приказом председателя Комитета  
  контроля медицинской и 
  фармацевтической  деятельности                                            
  Министерства Здравоохранения
  Республики Казахстан
  от «_____»____________2010
  №  ___________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Окситоцин-МЭЗ
 
Торговое название 
Окситоцин-МЭЗ
 
Международное непатентованное название
Окситоцин
 
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 
 
Состав 
1 мл раствора содержит
активное вещество - окситоцин синтетический (окситоцин) – 5 МЕ
вспомогательные вещества:   хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат), вода для инъекций, уксусная кислота 1 М до рН 3,0-4,5.
 
Описание
Прозрачная   бесцветная   жидкость с запахом хлоробутанолгидрата  
 
Фармакотерапевтическая   группа
Гормональные препараты для системного использования. Окситоцин и его производные
Код АТС Н01ВВ02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
Связь с белками плазмы крови низкая (30%). Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме крови, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации).
Фармакодинамика
Гормональное средство. Синтетический полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения).
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость мембран для кальция, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость 
(уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений).
Окситоцин стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или  синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Эффект наступает через 1-2 мин при подкожном и внутримышечном введении, длится 20-30 мин; при внутривенном – через 0,5 – 1 мин, интраназально – в течение нескольких минут. 
 
Показания к применению
- для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности)
- необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода
- переношенная беременность
- преждевременное отхождение околоплодных вод
- ведение родов в тазовом  предлежании
- для профилактики    и    лечения    гипотонических   маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки
- для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении  (после удаления последа).       
 
Способ применения и дозы
Окситоцин  вводят  внутривенно  или  внутримышечно.  Для возбуждения  родов  вводят  внутримышечно  0,5- 2  МЕ окситоцина;  при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.
Для  внутривенного  капельного  введения  разводят  1мл синтетического окситоцина 5 МЕ  в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).  Введение  начинают  с  5-8  капель  в  минуту,  с последующим  увеличением   скорости   в   зависимости   от характера родовой деятельности (каждые 5-10 мин на 5 капель, но не более 40 капель в минуту).
Для лечения неизбежного или незавершенного аборта: внутривенно капельно, 10 МЕ окситоцина на 500 мл 5 % раствора декстрозы со скоростью 20-40 капель в минуту.
Для  профилактики  гипотонических  маточных  кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 МЕ  2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 МЕ 2-3 раза в день в течение 3 суток.
При операции кесарева сечения  (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ЕД.
 
Побочные действия
- брадикардия (у матери и плода), снижение артериального давления
- нарушения ритма сердца (в т.ч. у плода)
- шок или повышение артериального давления и субарахноидальное кровотечение
- бронхоспазм
-тошнота, рвота
-задержка воды
- неонатальная желтуха
- снижение концентрации фибриногена у плода
- чрезмерно активная родовая деятельность,  что может вызвать острую гипоксию   плода,   преждевременную   отслойку   нормально расположенной  плаценты,   разрыв  матки. 
-  аллергические реакции
При  появлении симптомов  этих осложнений следует немедленно прекратить введение препарата.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к окситоцину
- узкий таз (анатомический и клинический)
- поперечное или косое положение плода, лицевое предлежание плода
- преждевременные роды
- предрасположенность к разрыву матки
- рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения или других операций на матке)
- чрезмерное растяжение матки
- матка после многократных родов
-  сепсис
- инвазивная  карцинома шейки матки
- гипертонус матки (возникший не в ходе родов)
- сдавление  плода
- частичное  предлежание плаценты
- подозрение на преждевременную отслойку плаценты
- внутриутробная гипоксия плода 
- хроническая почечная недостаточность
- артериальная гипертензия.
 
Лекарственные взаимодействия
С  осторожностью  применяют  окситоцин  в  комбинации с симпатомиметиками и (потенцирует прессорное действие  симпатомиметиков). 
Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии.
 
Особые указания
Окситоцин следует вводить внутривенно только в виде капельной инфузии, точно соблюдая скорость инфузии и регулярно ее контролируя. Во время применения окситоцина необходимо контролировать сократительную деятельность матки, состояние плода, артериальное давление и общее состояние пациентки.
Особую осторожность следует соблюдать при:
• риске несоответствия размеров плода и таза (при значительном риске следует избегать применения окситоцина)
• умеренной или средней степени тяжести гипертензии вследствие беременности и при заболеваниях сердца 
• наступлении беременности после 35 лет
• наличии в анамнезе кесарева сечения в низшем сегменте матки
• внутриматочной смерти плода или при содержании мекония в околоплодных водах (может развиться эмболия околоплодных вод).
В случае водной интоксикации и гипонатриемии следует избегать введения больших объемов жидкости, к тому же пациентке следует ограничить прием жидкости.
Эффект окситоцина усиливается при одновременном применении простагландинов (необходим очень тщательный контроль), а также  вследствие эпидуральной анестезии (может  усилиться гипертензивное действие  симпатомиметических  вазопрессорных средств). 
Если необходимо длительное применение окситоцина, следует уменьшить объем инфузионного раствора и применять растворы, содержащие электролиты, а не глюкозу (риск водной интоксикации, см. Побочное действие). При подозрении на нарушение электролитного  баланса, определяют содержание электролитов в сыворотке крови. 
Применение во время беременности и период лактации
Из-за увеличения риска осложнений для матери и плода во время беременности окситоцин применяют с большой осторожностью. 
В очень небольших количествах окситоцин проникает в молоко матери, осложнения для людей не описаны.
Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами
Не имеет значения, учитывая специфические показания к применению окситоцина. 
 
 
Передозировка
Симптомы: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, послеродовое кровотечение, тетанус матки, разрыв матки, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия, гиперкапния, гибель плода, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги..
Лечение: отмена препарата, уменьшение введения жидкости, форсированный диурез, гипертонический раствор NaCl, нормализация электролитного баланса, барбитураты (с осторожностью), тщательное наблюдение.
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковке на основе алюминиевой фольги или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или без фольги или покрытия.
 2 контурные ячейковые упаковки (без фольги или покрытия) с инструкцией по применению на государственном и русском языках и ножами  ампульными  или скарификаторами для вскрытия ампул  в пачку из картона.
 
Условия хранения 
Хранить при температуре от 8 до 20°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения 
2 года. 
Не применять после истечения срока годности,  указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту. 
 
Производитель 
Федеральное    государственное унитарное    предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, 25 
тел./факс (495) 678-00-50, 911-42-10.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Нидиа-Фарм»
г. Алматы, ул. Пушкина 13, 2 этаж, офис 20
телефон: 8(727) 273-11-31, факс 8(727) 271-11-02
адрес электронной почты: nidiafarm@mail.ru.  
 
 
Каталог