активное вещество: сертралина гидрохлорид 20 мг и 50 мг,
вспомогательные вещества: двух основной кальция фосфат, дигидрат, микрокристаллин целлюлоза, крахмал, гипромеллоза 2910 (Метоцел Е 5), очищенный тальк, стеарат магния, коллоидный силикон безводный, кросповидон, полиэтиленгликоль 6000,титаний диоксид, индигокармина лак IH.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сертралин является специфическим ингибитором обратного нейронального захвата серотонина. Сертралин не влияет на нейрональный захват норадреналина и допамина. Не ингибирует моноаминооксидазу. Вызывает анорексию.
Показания к применению
- лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами
Способ применения и дозы
Зосерт назначают 1 раз в сутки утром. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
При депрессии лечение начинают с дозы 50 мг/сутки.
Суточную дозу при необходимости можно увеличивать постепенно (на 50 мг), в течение нескольких недель, до максимальной суточной дозы 200 мг.
Начальный эффект может наблюдаться через 7 дней после начала лечения, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели.
При лечении панических расстройств назначают с дозы 25 мг в сутки, затем ее увеличивают через 1 неделю до 50 мг в сутки. При отсутствии эффекта дозу можно постепенно довести до 200 мг в сутки.
Побочные эффекты:
- головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор, редко – маниакальные или гипоманиакальные состояния, тревога, беспокойство, нарушение зрения
- редко- покраснение кожи с ощущением жара или тепла, тахикардия
- снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота, спазмы в желудке или кишечнике, метиоризм, запоры
- усиление потоотделения
- снижение потенции
- аллергические реакции: повышение температуры, кожная сыпь, крапивница, зуд
- задержка оссификации костной ткани плода.
Противопоказания
- гиперчувствительность к сертралину
- детский возраст до 17 лет
- беременность и период лактации
- одновременное назначение с ингибиторами МАО.
Лекарственные взаимодействия
На фоне приема сертралина не рекомендуется употребление алкоголя. Препараты, воздействующие на ЦНС - следует соблюдать осторожность при одновременном приеме сертралина с препаратами, воздействующими на ЦНС.
При одновременном назначении с препаратами лития возможно усиление тремора.
Серотонинергические препараты - трамадол, суматриптан, фенфлурамин не рекомендуется применять в сочетании с сертралином.
При одновременном применении сертралин не оказывает влияния на бета-адреноблокирующую активность атенолола. Не было отмечено взаимодействия с глибенкламидом или дигоксином. При одновременном приеме сертралина с варфарином наблюдается увеличение протромбинового времени. В связи с этим следует тщательно следить за показателем протромбинового времени в начале терапии сертралином и после его отмены
Особые указания
Зосерт назначается не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
У больных с судорожным синдромом применение зосерта не изучалось, поэтому следует избегать его применения при нестабильной эпилепсии, а пациентам с контролируемой эпилепсией требуется тщательное наблюдение во время лечения. При назначении зосерта, как и при назначении всех других антидепрессантов – ингибиторов обратного захвата серотонина, возможно появление суицидальных мыслей. В связи с этим в начале лечения больных необходимо тщательно наблюдать.
Особенности влияния на способность управлять транспортом и другими механизмами
Не рекомендуется управлять транспортом и другими механизмами.