Дистрептаза №6 суппозитории

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан 

от «___» _________ 20 __ г.

№ ______________________

 

 

Инструкция 

по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ДИСТРЕПТАЗА®

DISTREPTAZA®

 

Торговое название

ДИСТРЕПТАЗА®

DISTREPTAZA®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суппозитории  ректальные

 

Состав

1 суппозиторий содержит 

активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа 1250 – 20000 МЕ,

вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.

 

Описание

Суппозитории кремово-белого цвета с однородной поверхностью без пятен и комков, пустот, трещин, механических повреждений, в форме конуса или цилиндра с заостренным концом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.

Код АТС  В06АА55

 

Фармакологические свойства

Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу  и стрептодорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки   и их физиологические функции. Препарат облегчает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления. 
 

Показания к применению 

- хронический сальпингофорит

- послеоперационные инфильтративные поражения органов малого таза

- эндометрит

- геморрой острый и хронический

- периректальный абсцесс и свищ с обширным воспалительным инфильтратом

- гнойные каудальные кисты

 

Способ применения и дозы

Извлечь суппозиторий  и глубоко ввести в прямую кишку.

Дозировка  зависит  от вида  и  степени  интенсивности  воспалительного  процесса.

При тяжелом течении заболевания у взрослых: 

по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.

При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,

или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.

В среднем на курс лечения используется 8 - 18 суппозиториев.

Средняя продолжительность курса лечения 7 - 10 дней.

 

Побочные действия

Иногда 

- аллергические реакции 

- повышение  температуры  тела

- склонность к кровотечениям

В случае появления каких-либо нетипичных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки

- геморрагический диатез

- беременность

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.

Не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, так как могут  возникать  местные кровоточения. 

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!

 

Особые указания

Препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны.

Во время лечения препаратом Дистрептаза, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.

Применение в педиатрии

Опыта применения у детей нет, т.к. клинические исследования  не проводились, поэтому у детей и подростков до 18 лет применять препарат не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Опыта применения у беременных и кормящих женщин нет, т.к. клинические исследования не проводились, поэтому беременным                    и кормящим женщинам применять препарат не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена с ячейками вместимостью 2,1 мл.

По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить  при  температуре  от 2o С до 8oС ( в  холодильнике). 

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Биомед» Сирум энд Вэксин Продакшн Плант Лтд.

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс  + 7 727 297 98 33

E-mail: kz1d1@alpenpharma.com.kz