Даприл- 5 мг (лизиноприл) №30 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя 

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_31_»__07___2007 г.

 № _134_____________

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Даприл (Dapril)                                                        

 

Торговое название

Даприл (Dapril)                                                        

 

 

Международное непатентованное название

Лизиноприл 

 

Лекарственная форма

Таблетки 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лизиноприла дигидрат 5мг, 10мг или 20мг в пересчете на лизиноприл, 

 вспомогательные вещества:  маннит, кальция гидрофосфат, Ред ирон оксид (Е172), крахмал, желатинизированный крахмал, магния стеарат . 

 

Описание

Таблетки   персикового цвета, круглые, выпуклые.  

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на   ренин-ангиотензиновую систему.                           

Ингибитор ангиотензинпревращающего  фермента (АПФ)

Код АТС   С09АА03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет около 25-50% от принятой дозы. Пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение 6-7 часов. Прием пищи не влияет на показатели всасывания. Лизиноприл не связывается с белками плазмы, практически не подвергается метаболизму в организме и выводится с мочой в неизмененном виде, основная часть его выделяется во время начальной фазы (эффективный полупериод 12 часов), за которой следует терминальная отдаленная фаза (полупериод около 30 часов)

Фармакодинамика

Даприл является антигипертензивным препаратом из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), обладающим пролонгированным  действием. Действующее вещество – лизиноприл – представляет собой метаболит эналаприла (эналаприлат). Лизиноприл, ингибируя АПФ, подавляет образование из ангиотензина I  ангиотензина II. В результате устраняется сосудосуживающее действие  ангиотензина II, снижается образование ангиотензина III, оказывающего положительный инотропный  эффект, уменьшается высвобождение норадреналина из пресинаптических везикул симпатической нервной системы, снижается секреция альдостерона в клубочковой зоне коры надпочечников и вызываемая  им гипокалиемия и задержка натрия и воды. Кроме того, происходит накопление брадикинина и простагландинов, вызывающих вазодилатацию. Все это приводит к снижению артериального давления, более медленному и постепенному, чем при назначении короткодействующего каптоприла. Поэтому увеличения частоты сердечных сокращений не происходит. Лизиноприл снижает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку, что ведет к увеличению сердечного выброса, минутного объема крови и почечного кровотока. Кроме того, возрастает венозная  емкость,  уменьшается  преднагрузка,  давление в правом предсердии, легочных артериях и венах, т.е. в малом круге кровообращения, снижается конечно-диастолическое давление в левом желудочке, увеличивается  диурез. Снижается фильтрационное давление в капиллярах клубочков, уменьшается протеинурия и замедляется развитие гломерулосклероза. Эффект наступает через 2 часа после приема препарата. Максимальное действие развивается  через 4-6 часов и продолжается не менее 24 часов.    

 

Показания к применению

- артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная монотерапия или в составе комбинированной терапии

-  хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами  или  диуретиками)

 

Способ применения и дозы

При лечении артериальной гипертензии  начальная доза 5мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза до 20 мг однократно в сутки. При недельной терапии эффективную дозу повышают до 20-40 мг в сутки. Подбор дозы проводится индивидуально в зависимости от показателей артериального давления. Максимальная доза составляет 80мг в сутки.

При хронической сердечной недостаточности лечебная доза составляет от 5 до 20 мг в сутки.

Обычная поддерживающая доза составляет от 5 до 20 мг в сутки.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от  клиренса креатинина (КК). При КК более 30мл/мин рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут. При КК от 30 до 10 мл/мин - 5мг один раз в сутки. 

Применять по назначению врача.

 

Побочные действия

-  головокружение, головная боль, чувство усталости, тошнота 

- сухой кашель

Редко

 – ортостатическая  гипотония, астения

- кожная сыпь аллергического генеза

- тахикардия 

- сухость во рту, боли в животе, диарея 

В отдельных случаях

 – отек  Квинке  

- лабильность настроения, спутанность сознания 

- нарушение функции почек

-  повышение содержания билирубина в крови,  повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия

- повышение концентрации. 

- нейтропения,  агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- артериальная гипотензия

-  аортальный или митральный стеноз с нарушением гемодинамики   - 

- гипертрофическая кардиомиопатия

- тяжелая почечная или печеночная недостаточность

- угнетение костномозгового кровотворения

-  тяжелая коронарная или цереброваскулярная недостаточность

- беременность и период лактации 

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении  Даприла с нестероидными противовоспалительными средствами возможно снижение их эффекта и ухудшение функции почек. При сочетании Даприла с калийсберегающими диуретиками или солями калия  существует опасность гиперкалиемии, с салуретиками и антидепрессантами – опасность падения артериального давления,  с солями лития – возможно замедление выведения лития. В период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата. Даприл ослабляет действие теофиллина. Циметидин продлевает,  а фенобарбитал снижает действие Даприла.

 

 

Особые указания

Даприл можно принимать до и после еды,  желательно в одно и тоже время каждый день.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным возникновением головокружения и усталости пациентам, принимающим даприл, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

 

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, нарушения электролитного обмена и нарушения со стороны почек.

Лечение:  введение физиологического раствора и другая симптоматическая терапия, гемодиализ.

 

Форма выпуска  и упаковка

Таблетки содержащие 5мг, 10мг лизиноприла. Упаковки по 30таблеток.

Таблетки содержащие 20мг лизиноприла. Упаковки по 20 таблеток.

 

Условия хранения

Хранить в прохладном сухом,  защищенном от света, месте. При температуре до + 25ºС.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Срок годности

 4  года

 По истечении срока годности препарат не применять.
 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 
 

Производитель

«Медокеми ЛТД», Лимассол- Кипр 

“Medochemie Ltd”, Limassol Cyprus 

P.O.Box.51409 CY-3505 Limassol Cyprus (Europe)

tel.357-25-867600, fax.357-25-560863,