Солпадеин № 8 таблетки

Артикул: 1027695

GlaxoSmithKline (Dungarvan), Ltd. (Ирландия) для GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, (Великобритания)

Доступность: Нет в наличии

Инструкция

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от «___» __________2011 г.

№ _________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СОЛПАДЕИН

Торговое название

Солпадеин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки растворимые

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг

кодеина фосфат гемигидрат 8 мг

кофеин безводный 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (экстра тонкий), сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон, вода очищенная*.

*- испаряется в процессе высушивания

Описание

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС N02BЕ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей и обладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.

Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Кодеина фосфат хорошо абсорбируется после приема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч. экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного или конъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина, 10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированный норморфин присутствуют в следовых количествах.

Фармакодинамика

Парацетамол – анальгетик и антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшения биодоступности и стимуляции ЦНС.

Кодеина фосфат является агонистом опиоидных рецепторов. Вызывает умеренный анальгетический эффект и обладает слабым противокашлевым действием. В сочетании с анальгетиками усиливает обезболивающий эффект последних.

Солпадеин обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Показания к применению

В качестве обезболивающего средства:

- головная боль

- мигрень

- зубная боль

- боль после удаления зуба

- невралгия

- боль при остеоартритах

- боль в мышцах

- ишиас

- растяжения связок

- болезненные менструации

- синуситы

- боль в горле

Применяют также для снижения повышенной температуры и симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых): 2 таблетки растворить в половине стакана воды. Принимать 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами – не менее 4 часов, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз в течение 24 часов (максимальная суточная доза 8 таблеток).

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как анальгезирующее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Редко

- аллергическая кожная сыпь

- отек Квинке

- анафилактический шок

- синдром Стивена-Джонсона

- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС

Очень редко

– анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия

- тошнота, запоры, диспепсия, сухость во рту

- головокружение

- усиление головных болей при длительном применении

- сонливость

- зуд

- повышенное потоотделение

-повышенная возбудимость, головокружение

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.

Противопоказания

- одновременный приём других парацетамолсодержащих препаратов

- повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата

- выраженные нарушения функции печени или почек

- беременность и период лактации

- выраженная артериальная гипертензия

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- наследственная непереносимость фруктозы

- глаукома

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Также препарат противопоказан пациентам, которые принимают или принимали на протяжении 2-х последних недель ингибиторы моноаминооксидазы (ниаламид).

Лекарственные взаимодействия

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и трициклические антидепрессанты) повышают риск развития гепатотоксического действия при передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

При одновременном приеме с ингибиторами МАО кодеин может вызывать серотониновый синдром. Кодеин усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, снотворные, анестетики, седативные препараты, трициклические антидепрессанты и фенотиазины и снижает эффективность метоклопрамида и домперидона.

Особые указания

Необходима дополнительная консультация врача:

- если у больного астма или другое заболевание дыхательной системы

- при приеме антидепрессантов, противорвотных средств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови

- пациентам, перенесшим холецистэктомию (возможно развитие острого панкреатита

- пациентам с обструктивными заболеваниями и острыми состояниями ЖКТ

- пациентам, страдающим сахарным диабетом – каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола.

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

С осторожностью назначают при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия).

Пациентам, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете следует учитывать, что каждая таблетка содержит 398 мг натрия.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Парацетамол

Сиптомы:тошнота, рвота, боли в эпигастрии, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют

Лечение: промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение. Возможно применение L-ацетилцистеина и метионина.

Кофеин

Симптомы: боли в эпигастральной области, рвота, повышенный диурез, тахикардия, сердечная аритмия, бессонница, беспокойство, возбуждение, волнение, тремор, конвульсии.

Лечение:симптоматическое. Применение антагонистов β-блокаторов может облегчить кардиотоксический эффект.

Кодеин.

Симптомы: тошнота, рвота. Угнетение дыхательного центра может проявляться цианозом, замедлением дыхания, слабостью атаксией, респираторными паузами, и очень редко, отеком легкого. Возможны также миоз, конвульсии, коллапс, задержка мочи. Кроме того, возможны симптомы высвобождения гистамина.

Лечение: симптоматическое. В течение часа после передозировки (более 350 мг) следует принять активированный уголь. В случае развития коматозного состояния или угнетения дыхания – применение специфического антидота (налоксон). Наблюдение следует проводить не менее 4 часов после приема.

Высокие дозы натрия гидрокарбоната могут отрыжку, тошноту, гипернатриемию. В тоаком случае необходимо контролировать электролитный баланс и применять симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки в стрипы из бумаги, полиэтилена и фольги алюминиевой печатной. По 6 стрипов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд» для «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер». Ирландия.

Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Republic of Ireland

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд»

г.Алматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 (727) 258 28 92, 244-69-99, факс +7 (727) 258 28 90

Ваша корзина

Солпадеин № 8 таблетки

Контакты