Септолете со вкусом черешни (цетилпиридиния хлорид) № 18 таблетки для рассасывания

Утверждена

Приказом председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "__22"___08____ 2008 года 

№197__

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 
 

CЕПТОЛЕТЕ® 

 

Торговое название  

Септолете® 

 

Международное непатентованное название  

Цетилпиридиний

 

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания (со вкусами черешни, яблока или лимона)

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -  цетилпиридиния хлорид 1,2 мг, 

вспомогательные вещества: жидкий малтитол, малтитол, маннитол, левоментол, лимонное эфирное масло, глицерол, касторовое масло, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, повидон, капол 600 фарма, диоксид титана (Е171), лимонная кислота.

Септолете® (с черешневым вкусом): ароматизатор черешневый, карминовая кислота (Е120), раствор натрия гидроксида.

Септолете® (с яблочным вкусом): ароматизатор яблочный, краситель хлорофилл медный (Е141), желатин, сахароза, вода, краситель куркумин (Е100), бензоат натрия, акации камедь.

Септолете® (с лимонным вкусом):  ароматизатор цитрусовый, ароматизатор лимонный, апельсиновое масло, краситель куркумин (Е100), бензоат натрия, акации камедь, сахароза, вода.

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого (для таблеток с яблочным вкусом), желтого (для таблеток с лимонным вкусом) или от розового до розового с сиреневым оттенком  (для таблеток со вкусом черешни) цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТСR02AA06
 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что четвертичные аммониевые соединения плохо всасываются, т.е. только от 10% до 20%, а остальная часть выводится в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Септолете®- антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений. Он действует как катионоактивный детергент. Четвертичные аммониевые соединения связываются с поверхностью бактериальной клетки, проникают через поверхность и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате этого связывания цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных соединений, в основном, ионов калия. Септолете® оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Он также эффективен в отношении некоторых липофильных вирусов и грибков. Благодаря своим хорошим смачивающим свойствам и низкому поверхностному натяжению Септолете® проникает в складки и карманы слизистой оболочки, где ингибирует и уничтожает микроорганизмы.

 

Показания к применению

- фарингит, ларингит, катаральная  ангина (для местного применения)

- стоматит, гингивит

- при симптомах простуды и гриппа, таких как боль  и сухость в горле,  

  охриплость голоса 

 

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 таблеток в день. Таблетка должна растаять во рту. Таблетки принимают каждые 2-3 часа.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет составляет до 4 таблеток в день, а для детей в возрасте от 10 до 12 лет - до 6 таблеток в день.  Таблетка должна растаять во рту. Таблетки принимают каждые 3 - 4 часа.

Таблетки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.

 

Побочные действия

Редко

- тошнота и диарея (при приеме больших доз) 

- реакции повышенной чувствительности  (раздражение, сыпь)

- головная боль

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- детский возраст до 4 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Таблетки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Не рекомендуется принимать с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

 

Особые указания

Таблетки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиния хлорид замедляет заживление ран.

В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой  температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.

Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.

Беременность и период лактации

Септолете® следует с осторожностью назначать беременным женщинам и кормящим матерям, только по рекомендации врача

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Септолете® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы могут вызвать диарею, особенно у детей.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

 

Форма выпуска и упаковка

9 таблеток  в блистере. В картонной упаковке по 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше +25?С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения