- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Бетакс 0,5% 5мл капли глазные
Артикул: 1060688
ROMPHARM COMPANY, S.R.L. (Румыния)
Доступность: Нет в наличииУТВЕРЖДЕНАПриказом председателя Комитетаконтроля медицинской ифармацевтической деятельностиМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот ”___”______________201_ г.№_________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваБетаксТорговое названиеБетаксМеждународное непатентованное названиеБетаксололЛекарственная формаКапли глазные, 0,5% растворСостав100 мл препарата содержитактивное вещество: бетаксолола гидрохлорид 0.5595 г (эквивалентно бетаксололу основанию 0.5 г),вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА дигидрат, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата додекагидрат, натрия гидрофосфата гидрат, вода очищенная.ОписаниеПрозрачный, практически без механических частиц растворФармакотерапевтическая группаПротивоглаукомное средство для местного применения. Селективный бета1-адреноблокатор.Код АТС S01 ED02Фармакологические свойстваФармакокинетикаПри местном применении в форме офтальмологического раствора системное действие бетаксолола и его влияние на функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем выражено незначительно.ФармакодинамикаАнтиглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без собственной (внутренней) симпатомиметической активности. Обладает мембраностабилизирующей (местноанестезирующей) активностью.Глазные капли Бетакс понижают повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления происходит за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Действие препарата обычно наступает через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение внутриглазного давления отмечается примерно через 2 ч. Однократное закапывание препарата обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 ч. Бетаксолол имеет большой период полувыведения и может применяться однократно в сутки.Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии и эффекта пелены перед глазами.Показания к применению- повышение внутриглазного давления- хроническая открытоугольная форма глаукомы, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), в том числе у пациентов, у которых применение других препаратов вызывает обструкцию дыхательных путей- состояния после лазерной трабекулопластики и оперативного офтальмологического вмешательства.Способ применения и дозыПрепарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в сутки.У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит не сразу, а в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется осуществлять более тщательное наблюдение за больным в первые дни лечения.В случае, если больному уже прописан один антиглаукомный препарат, в первый день следует продолжать его применять и одновременно закапывать Бетакс 2 раза по 1 капле. На следующий день необходимо полностью прекратить применение предыдущего антиглаукомного препарата и продолжить применение Бетакса.Курс лечения определяет лечащий врач.При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительно пилокарпин, адреналин (открытоугольная форма глаукомы) или ингибиторы карбоангидразы.Побочные действияЧасто: преходящее ощущение дискомфорта в глазах.Редко: затуманивание зрения, кератит, ощущение инородного тела в глазах, фотофобия, слезотечение, зуд, сухость глаз, эритема, воспалительные реакции, боли, снижение остроты зрения, фотофобияСистемные: брадикардия, блокада сердца и сердечная недостаточность; диспноэ, бронхоспазм, дыхательная недостаточность; бессонница, головокружение, головная боль, депрессия, летаргический сон, усиление симптомов миастении беременных.Местные: крапивница, токсический эпидермальный некролиз, глосситПротивопоказания- гиперчувствительность к бетаксололу или компонентам препарата- синусовая брадикардия (менее 45 ударов в минуту)- атриовентрикулярная блокада II и III степени- синдром слабости синусового узла- бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточностьЛекарственные взаимодействияПри одновременном применении препарата Бетакс и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.При применении Бетакса в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.При одновременном применении препарата Бетакс и бета-адреноблокаторов для приема внутрь, повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетакс и адренергических психотропных средств.Особые указанияБетаксолол не влияет на величину зрачка, поэтому при закрытоугольной глаукоме препарат следует применять только в сочетании с миотиками.С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, а также при подозрении на тиреотоксикоз.Бетакс содержит консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.При использовании препарата следует избегать соприкосновения пипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.Применение в педиатрииКлинические испытания безопасности и эффективности применения препарата у детей не проводились.Беременность и лактацияПрименение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмамиВ начале лечения следует с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В целом, Бетакс не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время и ограничить действия, связанные с риском, при плохом освещении.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки бетаксолола у людей не сообщалось.Симптомы: усиление побочных действий препарата.Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды.Форма выпуска и упаковкаПо 5 мл раствора в белый флакон из полиэтилена с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.По одному флакону вместе с инструкцией по применению на государствен-ном и русском языках в пачку из картона.Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения3 годаПосле вскрытия флакона - 4 неделиНе используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекПо рецептуПроизводительРомфарм Компани С.Р.Л., Румынияул. Ероилор 1А, Отопень.тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38Владелец регистрационного удостоверенияРомфарм Компани С.Р.Л., Румыния, ул. Ероилор 1А, ОтопеньАдрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики КазахстанПредставительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126 - БАДы
Каталог