контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от “____”__________ 20____ года
№ ________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эхинацеи пурпурной настойка
Торговое название
Эхинацеи пурпурной настойка
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Настойка 25 мл, 50 мл
Состав
один флакон содержит
активное вещество - эхинацеи пурпурной корневищ с корнями настойки (1:5) – 25,0 мл или 50,0 мл.
вспомогательное вещество - этанол 52 %.
Описание
Жидкость желто-бурого цвета со специфическим запахом.
В процессе хранения настойки возможно ее помутнение, выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код АТX L03AX.
Фармакологические свойства
Корневища и корни эхинацеи пурпурной содержат полисахариды (инулин, левулезу, бетаин), флавоноиды, жирные и эфирные масла, гликозиды, фитостерины, смолы, микроэлементы (магний, калий, железо, алюминий).
Укрепляет защитные силы организма, увеличивает количество лейкоцитов, стимулирует в организме интерферон – специфический белок, защищающий клетки от проникновения вирусов, обладает противовоспалительным, имуностимулирующим действием. Активирует, преимущественно клеточный иммунитет, увеличивая число лейкоцитов и повышая фагоцитарную активность гранулоцитов.
Показания к применению
- профилактика острых респираторных вирусных инфекций и острых респираторных заболеваний (ОРВИ и ОРЗ).
- рецидивирующие инфекции дыхательных и мочевыводящих путей (в комплексной терапии).
- лечение простудных заболеваний и гриппа (в составе комплексной терапии).
Наружно эхинацеи пурпурной настойку применяют при долго незаживающих раневых повреждениях и трофических язвах кожи.
Способ применения и дозы
Настойку эхинацеи назначают внутрь за 30 минут до еды. В первый день лечения для достижения быстрого эффекта при острых состояниях взрослые принимают 30-40 капель настойки. В последующие дни по 20 капель 3 раза в день. Детям старше 12 лет настойку назначают в дозе из расчета 1 капля на 1 год жизни.
Продолжительность курса лечения определяет врач для каждого пациента индивидуально, с учетом характера, степени тяжести и особенностей протекания заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта, и переносимости препарата.
Рекомендована продолжительность лечения - от 1 до 4 недель. При необходимости после 2-х - 4-х недельного перерыва курс лечения, определенного врачом, повторяют.
Наружно препарат применяют для примочек, компрессов, полосканий, полостных тампонов. 20-60 капель настойки разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смачивают этим раствором марлю, накладывают ее на рану и накрывают компрессной бумагой. Повязку меняют дважды в сутки.
Побочные действия
- возможны: сыпь, зуд, покраснение и отек кожи.
- аллергические реакции: гиперемия лица, отек лица, одышка, понижение артериального давления.
- головокружение.
- при применении в высоких дозах возможны тошнота, рвота, нарушение стула, бессоница, повышеная возбудимость нервной системы.
- синдром приобретенного иммунодефицита и вирус иммунодефицита человека (СПИД и ВИЧ-инфекция)
- беременность, лактация
- аутоиммунные заболевания.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При хранении настойки возможно ее помутнение, образование осадка, состоящего из активных полисахаридов; в этом случае, перед применением препарата, флакон рекомендуется встряхнуть.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенционально опасными механизмами
В период лечения, пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
При превышении рекомендованных доз или продолжительности применения препарата возможно развитие симптомов нарушений желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), повышенное нервное возбуждение, нарушение сна.
Лечение. Следует прекратить применение препарата и немедленно применить мероприятия симптоматической и поддерживающей терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл во флаконах-капельницах стеклянных, укупоренных пробками и крышками.
По 50 мл во флаконах стеклянных, укупоренных пробками и крышками или во флаконах полимерных, укупоренных пробками-капельницами и крышками.
По одному флакону, флакону-капельнице, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО "Тернофарм", Украина
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная 4;
тел./факс (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Тернофарм", Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)