Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Эриус (дезлоратадин) 0,5 мг /мл 60 мл сироп
Артикул: 1028851
SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия)
Доступность: Нет в наличииУТВЕРЖДЕНАПриказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельностиМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «___»_______201_года№________________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваЭриус®Торговое названиеЭриус®Международное непатентованное названиеДезлоратадинЛекарственная формаСироп 0,5 мг/млСостав1 мл сиропа содержитактивное вещество – дезлоратадина (микронизированного) 0,5 мг,вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, отдушка (№15864), краситель желтый №6 (Е110), вода очищенная.ОписаниеПрозрачная жидкость оранжевого цвета.Фармакотерапевтическая группаПрочие антигистаминные средства для системного применения.Код АТС R06A X27Фармакологические свойстваФармакокинетикаБиодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ и начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Не проникает через гемато-энцефалический барьер.Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.Лекарственные формы дезлоратадина таблетки и сироп – являются биоэквивалентными.Установлено, что прием жирной и высококалорийной пищи или грейпфрутового сока не влияют на распределение дезлоратадина.Дезлоратадин подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование.Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть выводится в неизмененном виде с калом и мочой.ФармакодинамикаДезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина.После перорального приема Эриус® селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы.Кроме антигистаминной активности Эриус® оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус® угнетает ряд различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:- выделение провоспалительных цитокинов- выделение провоспалительных хемокинов- продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами- адгезию и хемотаксис эозинофилов- экспрессию молекул адгезии- зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена- острый аллергический бронхоспазм .Препарат назначается детям с 6 месяцев до 11 лет, которым необходимо проведение антигистаминной терапии. Эриус® не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.Показания к применению- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)- крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).Способ применения и дозыДети: от 6 до 11 месяцев по 2,0 мл (1 мг) препарата один раз в сутки;от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1,25 мг) препарата один раз в сутки;от 6 до 11 лет по 5,0 мл (2,5 мг) один раз в сутки;Взрослые и подростки (³12 лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз в сутки.Эриус® принимают независимо от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.Побочные действия- озноб, гипертермия- бессонница, сонливость- головокружение, головная боль- повышенная утомляемость- припадки- сухость во рту- абдоминальные боли- тошнота, рвота, диспепсия, диарея- реакции гиперчувствительности (анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, сыпь, одышка, зуд)- тахикардия, ощущение сердцебиения- повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит.Противопоказания- повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту препарата- детский возраст до 6 месяцевЛекарственные взаимодействияКлинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.Особые указанияЭффективность и безопасность применения сиропа Эриус® у детей до 6 месяцев не установлена. Эриус® не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости.При ежедневном применение препарата Эриус® в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было.Беременность и лактация.Безопасность применения Эриуса® у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус®.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.Влияния Эриуса® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.ПередозировкаСимптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.В случае передозировки показаны промывание желудка и назначение активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение.Эриус® не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.Форма выпуска и упаковкаПо 60 или 120 мл в стеклянных флаконах, изготовленных из стекла янтарного цвета, укупоренных алюминиевыми или полипропиленовыми винтовыми пробками, внутри которых имеются прокладки, изготовленные из полиэтилена низкой плотности. Винтовые пробки имеют устройство защиты от открывания детьми.По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и пластиковым оральным измерительным шприцем с градуировкой 0,5 мл – 5 мл в картонной коробке.Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения2 годаНе применять по истечении срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекПо рецептуПроизводитель Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США.Дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария.Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане, г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этажТел. +7(727)259-71-37Факс +7(727)259-80-90e-mail: irina.podosinnikova@spcorp.comSpecification
- БАДы
Каталог