- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Назаксил 0,05% 15 мл спрей назальный Лекос
Артикул: 1106896
Доступность: В наличии950 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитета медицинского и фармацевтического контроляМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан»от «____»____________20__ г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеНазаксил®Международное непатентованное названиеКсилометазолинЛекарственная форма, дозировкаСпрей назальный 0,05 % и 0,1 %Фармакотерапевтическая группаРеспираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.Код АТХ R01AA07Показания к применениюДля симптоматического лечения заложенности носа, хронического и аллергического ринита (в том числе сенной лихорадки), синусита.Перечень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ- сухой ринит- атрофический ринит- закрытоугольная глаукома- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)- пациенты с феохромоцитомой или гиперплазией предстательной железы, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или получавшие их в течение последних двух недель- детский возраст до 12 летНеобходимые меры предосторожности при примененииПациентам рекомендуется не принимать деконгестанты более 5-7 дней подряд, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа.Назаксил®, как и другие препараты, относящиеся к этому же классу действующих веществ, следует применять только с осторожностью у пациентов, у которых наблюдается сильная реакция на симпатомиметики, о чем свидетельствуют признаки бессонницы, головокружения, тремора, нарушений сердечного ритма или повышения артериального давления.В составе Назаксил®, спрей, есть бензалкония хлорид. Это может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.С осторожностью следует применять пациентам с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или у пациентов, принимающих три- или тетрациклические антидепрессанты.Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиИнгибиторы моноаминоксидазы: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней.Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.Специальные предупрежденияПрименение в педиатрииНе рекомендуется применение лекарственного средства у детей до 12 лет.Во время беременности или лактацииИсследования токсичности для плода или фертильности на животных не проводились.Беременным не рекомендуется применять препарат, так как он обладает сосудосуживающим действием.Нет данных о каком-либо неблагоприятном воздействии препарата Назаксил® на ребенка в период грудном вскармливании. Однако неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять Назаксил® в период кормления грудью только по назначению врача.Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПрепарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.Рекомендации по применениюРежим дозированияВзрослые и дети старше 12 летНазаксил® спрей 0,05 % по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.Назаксил® спрей 0,1 % по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Препарат не следует применять более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.Не превышать рекомендованную дозу.Метод и путь введенияИнтраназальноМеры, которые необходимо принять в случае передозировкиСимптомы и признакиЧрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное проглатывание может вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, гипертонию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертония может сменяться гипотонией. Маленькие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые.ЛечениеСоответствующие поддерживающие меры должны быть приняты у всех лиц с подозрением на передозировку, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаОписание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случаеНарушения со стороны иммунной системы:Очень редко- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на коже, зуд)Нарушения со стороны нервной системы:Часто- головные болиНарушения со стороны органа зрения:Очень редко- временное нарушение зренияНарушения со стороны сердца:Очень редко- нерегулярное или учащенное сердцебиениеНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Часто- сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носаНечасто- носовое кровотечениеОчень редко- апноэ у младенцев и новорожденныхНарушения со стороны пищеварительной системы:Часто- тошнотаОбщие нарушения и реакции в месте введения:Часто- ощущение жжения в месте примененияПри возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препарата1 мл препарата содержитактивное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг.вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), динатрия эдетат, вода для инъекций.Описание внешнего вида, запаха, вкусаПрозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Форма выпуска и упаковкаПо 15 мл разливают в спрей-флаконы полиэтиленовые, герметично укупоренные крышками.По 1 спрей-флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.Срок хранения2 годаНе применять по истечении срока годности.Период применения препарата после вскрытия флакона не более 4-х недель.Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекБез рецептаСведения о производителеТОО «ЛеКос»Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35тел.: 8 (727) 308-10-67e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kzДержатель регистрационного удостоверенияТОО «ЛеКос»Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35тел.: 8 (727) 308-10-67e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kzНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваТОО «ЛеКос»Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35тел.: 8 (727) 308-10-67e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz - БАДы
Каталог