- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Цефлокс (ципрофлоксацин) 500 №10таб.
Артикул: 1028601
PLETHICO PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Доступность: Нет в наличииУТВЕРЖДЕНАПриказом председателя Комитета
Контроля медицинской ифармацевтической деятельностиМинистерства ЗдравоохраненияРеспублики Казахстанот «__» ________2012 г.№ _________Инструкция по применениюлекарственного средства для специалистовЦЕФЛОКС™-500Торговое названиеЦефлокс™-500Международное непатентованное названиеЦипрофлоксацинЛекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мгСоставОдна таблетка содержитактивное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 582,0 мг эквивалентноципрофлоксацину 500 мгвспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил-200, натрия кроскармеллоза, вода очищеннаясостав оболочки:Инстокоат-III, белый (IA-III40001).ОписаниеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной сторонеФармакотерапевтическая группаПротивомикробные препараты-производные хинолона. ФторхинолоныКод АТС J01MA02Фармакологические свойстваФармакокинетикаВсасывание: после приема внутрь Цефлокс™ быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70%, без значительных потерь при метаболизме «первого прохождения». Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.Распределение: связывание с белками плазмы составляет 20-40%. После приема внутрь Цефлокс™ широко распределяется по всему организму. Концентрации Цефлокса™в тканях часто превышают плазменные концентрации, особенно в тканях половых органов и предстательной железе. Препарат присутствует в активной форме в слюне, назальном и бронхиальном секрете, слизистой синусов, мокроте, содержимом кожных волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы.Ципрофлоксацин выявляется в легких, коже, жировой, мышечной, хрящевой и костной тканях. Цефлокс™ проникает в спинномозговую жидкость, где концентрации составляют менее 10%. Низкие концентрации препарата обнаруживаются в жидких средах и стекловидном теле глаза.Выведение: период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4 часа. Около 40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение Цефлокса™ с мочой происходит в течение 24 часов после приема препарата. От 1 до 2 % принятой дозы выводится с желчью в виде метаболитов, около 20-35% препарата выводится с фекалиями в течение 5 дней после приема.У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения слегка замедлен. Может потребоваться коррекция дозы.При назначении препарата пациентам с циррозом печени не отмечается значительных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина.Совместный прием пищи замедляет всасывание ципрофлоксацина, однако общее всасывание существенно не меняется.ФармакодинамикаЦипрофлоксацин является антибактериальным средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат действует путем подавления А-субъединицы бактериальной ДНК-гиразы, что вызывает разрыв нитей ДНК и гибель бактерий.Антибактериальный спектр.Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus hemolyticus, коагулазонегативные Staphylococci, Sreptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.Грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., Salmonella spp., Vibrio ssp., E.coli.Другие: Mycobacterium tuberculosis, M. fortuitum, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma spp.Показания к применению- острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких,эмпиема, абсцесс легкого, бронхоэктазы, пневмония, муковисцидоз- средний отит, синусит и мастоидит- острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит,эпидидимит, хронические, а также осложненные и рецидивирующиеинфекции мочевыводящих путей, вызванные множественно-резистентнымиштаммами микробов или Pseudomonas aeruginosa- хирургические и раневые инфекции, вызванные грамотрицательнымимикроорганизмами (Pseudomonas aeruginosa и др.), устойчивыми штаммамистафилококков, а также инфицированные язвы, абсцесс, рожистоевоспаление и инфицированные ожоги- перитонит, внутрибрюшной абсцесс, холангит, холецистит, эмпиемажелчного пузыря- острый и хронический остеомиелит, септический артрит- сальпингит, эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза- гонорея, в том числе вызванная штаммами продуцирующимибеталактамазу, а также шанкроид, вызванный H. Ducreyi- брюшной тиф, кишечные инфекции- септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с ослабленнымиммунитетом.Способ применения и дозыВзрослым:- При инфекциях легкой и средней степени: 250-500 мг два раза в сутки.- При тяжелых и осложненных инфекциях: 750 мг два раза в сутки.Длительность лечения: Продолжительность терапии ципрофлоксацином зависит от вида и тяжести инфекции, при этом следует учитывать клинический и бактериологический ответ у пациента. Для большинства инфекций лечение следует продолжать как минимум в течение 48 часов после исчезновения симптомов. Обычная продолжительность терапии составляет 5- 10 дней, но при тяжелых или осложненных инфекциях может потребоваться пролонгация курса лечения.Максимальная разовая доза- 750 мг.Максимальная суточная доза- 1500 мг.Противопоказания- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и антибактериальным препаратам группы хинолонов- беременность- период лактации- детский и подростковый возраст до 18 лет- эпилепсия- одновременное применение с тизанидиномПобочные действия- тошнота, диарея, рвота, боли в животе, псевдомембранозный колит- головная боль, беспокойство, судороги, повышение внутричерепного давления, токсический психоз, головокружение, спутанность сознания, тремор, галлюцинации, депрессия, тромбоз церебральной артерий- миалгии, тендинит, обострение миастении- повышение уровня трансаминаз- реакции повышенной чувствительности: отек глотки или лица, одышка, крапивница и зуд, повышение температуры, эозинофилия, желтуха, гепатит, некроз печени- боли, воспаление или разрыв сухожилий, артрит, тендовагинит- кристаллурия- фоточувствительность.- узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), синдром Лайелла, анафилактические реакции- нарушения вкуса и обоняния, диплопия, шум в ушах, снижение слуха- тахикардия, нарушения сердечного ритма- лейкопения, анемия, тромбоцитопенияЛекарственные взаимодействияФармацевтическое взаимодействие:При совместном назначении ципрофлоксацина и теофиллина сообщалось о развитии опасных для жизни состояний - остановка сердца, судороги, эпилептический статус и нарушение дыхания.В единичных случаях при совместном назначении ципрофлоксацина с глибенкламидом развивалась тяжелая гипогликемия.Фармакокинетическое взаимодействие:Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид могут снижать всасывание ципрофлоксацина, что вызывает снижение уровней препарата в плазме и в моче. Поэтому следует избегать одновременного приема указанных средств.Совместное назначение пробенецида и ципрофлоксацина приводит к снижению клиренса ципрофлоксацина приблизительно на 50% и повышению концентрации препарата в системном кровотоке на 50%.При совместном назначении ципрофлоксацина с фенитоином плазменные концентрации фенитоина изменялись (повышались или снижались). Фармакодинамическое взаимодействие:При совместном назначении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось преходящее повышение уровня креатинина.Ципрофлоксацин может влиять на метаболизм кофеина, вызывая снижение его клиренса.Ципрофлоксацин усиливает эффект перорального антикоагулянта варфарина и его производных. При совместном назначении этих препаратов необходим строгий контроль протромбинового времени и других коагуляционных проб.Особые указанияС осторожностью применяется при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, выраженной почечной и печеночной недостаточностях.Почечная недостаточность: при тяжелой почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозы. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин следует назначить половину рекомендуемой дозы.Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.О влиянии не сообщалось.ПередозировкаПри острой передозировке промывают желудок путем вызывания рвоты или промывания желудка. Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением, проводится поддерживающая терапия. Необходимо назначить достаточное количество жидкости. Путем гемодиализа или перитонеального диализа ципрофлоксацин удаляется из организма только в небольшом количестве (менее 10%).Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПХВ пленки и алюминиевой фольги.По 1 контурной упаковке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности5 летНе применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптекПо рецептуНаименование и страна организации-производителяPlethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз ЛтдАдрес местонахождения:A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), ИндияЮридический адрес:37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, ИндияНаименование и страна владельца регистрационного удостоверенияPlethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИндияНаименование и страна организации-упаковщикаPlethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИндияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)100009, г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2Тел: (7212) 48-16-44, 43-15-34, 43-15-63, 48-17-67, факс: (7212) 48-17-44 - БАДы
Каталог