Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Корактив-ВМ 5мл №10 р-р для инекций Турция

Артикул: 1106782

Доступность: В наличии
6550 ₸
Инструкция
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и 
фармацевтического контроля 
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «__» ______ 202_ г.
№ __________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Корактив-ВМ
 
Международное непатентованное название
Мельдоний
 
Лекарственная форма, дозировка  
Раствор для инъекций, 10 % 
 
Фармакотерапевтическая группа 
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.
Код АТХ С01ЕВ22
 
Показания к применению 
В комплексной терапии в следующих случаях:
- заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
- пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка;
- в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (в связи с недостаточными данными по безопасности);
- беременность и лактация;
- дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности применения мельдония в данной возрастной группе).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Мельдоний может сочетаться с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными препаратами для лечения стабильной стенокардии, с сердечными гликозидами и диуретиками для лечения сердечной недостаточности.
Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантными, антиаритмическими средствами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать эффекты препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-блокаторы, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Положительное действие комбинированной терапии (вазодилатация магистральных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, а также уменьшение психического и физического стресса) наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при одновременном применении мельдония и лизиноприла.
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
Сопутствующее применение препарата железа и аскорбиновой кислоты с мельдонием у пациентов с железодефицитной анемией улучшает состав жирных кислот в эритроцитах.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящие к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.
В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Не рекомендуется применять препарат с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как возрастает риск нежелательных реакций.
Специальные предупреждения
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата (необходим мониторинг функции печени и/или почек).
Применение в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано. 
Во время беременности или лактации
Беременность
Для оценки воздействия мельдония на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и постнатальное развитие исследований на животных недостаточно.
Потенциальные риски для человека неизвестны, поэтому Корактив-ВМ не следует применять во время беременности.
Лактация
Мельдоний проникает в материнское молоко животных. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко женщин. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен, поэтому Корактив-ВМ не следует применять во время грудного вскармливания.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии Корактив-ВМ на скорость реакции.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Взрослые
Назначают внутривенно по 500-1000 мг в сутки. Суточная доза может быть введена сразу или разделена на два приема. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней с последующим переходом на пероральную лекарственную форму.
Общий курс лечения: 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы мельдония.
Дети и подростки
Данные по безопасности и эффективности мельдония у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому применение этого препарата у детей и подростков противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью должны получать более низкую дозу мельдония.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью должны получать более низкую дозу мельдония.
Метод и путь введения 
Раствор для внутривенного введения.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Не сообщалось о случаях передозировки. Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, которые могли бы нанести вред здоровью пациента. У пациентов с пониженным артериальным давлением возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение: симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
В связи с выраженным связыванием препарата с белками гемодиализ не эффективен.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Часто:
- аллергические реакции; 
- головная боль; 
- диспепсия;
Редко: 
- гиперчувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангиодистрофия, анафилактическая реакция.
- ажитация, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.
- парестезия, тремор, гипестезия, звон в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, пресинкопе, потеря сознания.
- изменение ритма сердца, ощущение сердцебиения, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди.
- колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов.
- воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.
- дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе.
- сыпь, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд.
- боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
- поллакиурия.
- общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот.
- отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений, эозинофилия.
При использовании мельдония сообщалось о мигрени.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
1 мл раствора содержит 
активное вещество – мельдония дигидрата (3-(2,2,2-триметилгидразиния) пропионата дигидрата) 100 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций до 1 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость.
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в ампулы бесцветного стекла.
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят быстро закрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 5 ампул вместе вкладывают в контурную ячейковую упаковку. 
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона. 
 
Срок хранения 
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте! 
 
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Сведения о производителе 
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг.
Тел.: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
 
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул. 
Тел.: + 90 (212) 474 70 50
Факс: + 90 (212) 474 09 01
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств  от потребителей 
ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru 
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
ТОО «РИН Фарм», Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б 
Сотовый тел. +7 701 786 33 98.
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz
 
 
 
 
 
Каталог