Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____» 201___г.
№__________________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цефекон® Н
Торговое название
Цефекон® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества:кофеин безводный50 мг
напроксен75 мг
салициламид600 мг
вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 2.20 г
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
На продольном срезе суппозитория должны отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и её производные.
Код АТС N02BA55
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика комбинации активных веществ (напроксен, кофеин, салициламид) при ректальном введении не исследовалась.
Фармакодинамика
Цефекон Н - комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Напроксен и салициламид являются нестероидными противовоспалительными препаратами, механизм действия которых связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин оказывает психостимулирующее, аналептическое и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру, стимулирует поперечно-полосатую мускулатуру, снижает агрегацию тромбоцитов и высвобождает гистамин из тучных клеток.
Показания к применению
в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме легкой и средней тяжести: невралгия, миалгия, ишиас, люмбаго; дегенеративно–дистрофические заболевания опорно–двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит); головная и зубная боль, мигрень; дисменорея (болезненные менструации)
в качестве жаропонижающего средства: лихорадочный синдром при простудных, инфекционных, воспалительных заболеваниях
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 1–3 раза в сутки. После введения суппозитория необходимо пребывание в горизонтальном положении в течение 30-40 минут.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)
-головокружение, возбуждение, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций, шум в ушах
При появлении зуда или неприятных ощущений в прямой кишке необходимо ректально ввести 15 мл подсолнечного масла (1 столовая ложка) и временно прекратить применение препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Цефекон® Н не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)