Тержинан ваг. табл № 6 . Laboratoires du Docteur Франция

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета Фармации 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_____»_______201  г.

№ __________________

 

 

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

ТЕРЖИНАН

 

 

Торговое название

Тержинан

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 

 

Состав 

Одна таблетка содержит 

активные вещества: тернидазол 200 мг,

неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ,

нистатин 100000 МЕ,

преднизолона натрия метасульфобензоата 

(эквивалентно преднизолону) 4.7 мг (3 мг),

вспомогательные вещества:  крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.

 

Описание  

Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой "Т" с обеих сторон

 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Антисептики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.

Код АТХ G01BA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармакодинамика 

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. 

Тернидазол – противогрибковое  средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.  

Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp.,  Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении  Streptococcus spp.  Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки. 

Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

 

Показания к применению  

- лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis

- грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida

- смешанный

- профилактика вагинитов:

- перед гинекологическими операциями

- перед родами и абортом

- до и после установки внутриматочных средств

- до и после диатермокоагуляции шейки матки

- перед гистерографией.

 

Способ применения и дозы

Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

Средняя продолжительность лечения 10 дней. 

 

Побочные действия

- чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)

- в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

 

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлено

 

Особые указания

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в детской практике

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца. 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Производитель                                                      

«СОФАРТЕКС»

21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция 

 

Держатель регистрационного удостверения

«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ» 

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle – 92800 Puteaux, France/ Франция                                                                                                             

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на  территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ТОО «FIC Medical» (ФИК Медикаль) в Республике

Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e-mail: fic_kz@ficmedical.kz