-для профилактики острых и рецидивирующих хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей;
-в комплексном лечении с другими лекарствами при лечении острых инфекций дыхательных путей.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
детский возраст до 12 лет;
первый триместр беременности, период лактации.
Необходимые меры предосторожности при применении
Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Исмижена.
Исмижен может вызывать реакции гиперчувствительности. При возникновении аллергических реакций или признаков непереносимости лечение следует немедленно прекратить.
Исмижен уменьшает инфекции дыхательных путей у пациентов с рецидивирующими респираторными инфекциями и связанными с ними обострениями инфекции у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ/хронический бронхит легкой и средней степени тяжести, хронический риносинусит и астма. Доказано, что у пациентов, принимающих Исмижен, увеличивается защита от бактерий и вирусов.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены.
Специальные предупреждения
Специальных предписаний нет.
Во время беременности или лактации
Безопасность применения Исмижена при беременности и лактации не изучена. Рекомендуется избегать применения Исмижена в течение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности.
При применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Специальных исследований не проводилось.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Исмижен предназначен для взрослых и детей от 12 лет и старше.
По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи, непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата.
Метод и путь введения
Таблетку держать под языком до полного рассасывания.
Длительность лечения
Полный курс, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<
1/10000).
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
- диарея
Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
- боли в брюшной полости, тошнота, рвота
Нарушения со стороны нервной системы
Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
- головная боль
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
- эритема
Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
- крапивница
- экзантема
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
- аллергические реакции
Общие расстройства и реакции в месте введения
Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
- чувство слабости
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
- лихорадка, озноб
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
- одышка, кашель, астма
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данном листке-вкладыше, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - лиофилизированный бактериальный лизат 50 мг,
7 мг которого соответствует:
Staphylococcus aureus 6 х 109 ,
Streptococcus pyogenes 6 х 109,
Streptococcus viridans 6 х 109,
Klebsiella pneumonia 6 х 109,
Klebsiella оzaenae 6 х 109,
Haemophilus influenzaе B 6 х 109,
Neisseria catarrhalis 6 х 109,
Diplococcus pneumoniae - 6 х 109 (последняя бактерия содержит по 1 х 109 следующих типов - TY1/EQ11,TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24),
Таблетки круглой формы, светло-кремового цвета, с характерным запахом и с риской для деления, допускаются вкрапления, высотой (3,5±0,25) мм и диаметром (9,0±0,25) мм.
Форма выпуска и упаковка
Сублингвальные таблетки.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года
Препарат не применять после истечения срока годности.