Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- детский возраст до 3 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Особые меры предосторожности
Во время ингаляции флакон следует держать вертикально. Перед применением флакон взболтать.
Длительное применение препарата, более 5 дней, является неоправданным, более того, это может нарушить нормальную микрофлору ротовой полости с риском развития бактериальных или грибковых поражений.
В случае наличия симптомов заболевания по завершении пятидневного курса лечения и / или в случае повышения температуры тела, тактика лечения должна быть пересмотрена.
В период лечения следует избегать одновременного или последовательного применения других антисептиков, учитывая возможность взаимодействия (антагонизм/несовместимость, инактивация).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует избегать одновременного применения других местных антисептиков.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Достоверные данные о наличии тератогенного влияния у животных отсутствуют. До настоящего времени клинически какого-либо тератогенного эффекта и эффекта фетотоксичности у женщин при применении препарата не выявлено. Тем не менее, мониторинг течения беременностей у женщин, подвергшихся лечению биклотимолом, является недостаточным для исключения возможных рисков.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять биклотимол.
Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, перед приемом любых лекарственных препаратов.
Особая информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит незначительное количество спирта этилового, меньше, чем 100 мг на дозу.
В связи с наличием в препарате метилпарагидроксибензоата (E218) и соевого лецитина возможно развитие аллергических реакций, в том числе замедленного типа.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неприменимо.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Местно взрослым и детям с 3 лет: по 2 впрыскивания 3 раза в день независимо от приема пищи.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для местного применения.
Встряхивать перед каждым применением.
Для впрыскивания, просто поверните кончик наконечника на четверть оборота, впрыскивать, держа флакон прямо.
Длительность лечения
Лечение не должно превышать пяти дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не выявлены.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан