Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02АА20
Показания к применению
- профилактика и лечение инфекционно-воспалительных процессов полости рта и горла (ангина, воспаление гортани или глотки)
- заболевания слизистой оболочки полости рта и горла (афтозный стоматит)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам левоментол, анетол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, масло мяты перечной или к растениям семейства Apiaceae (Umbelliferae) (фенхель, тмин, сельдерей, кориандр и укроп), содержащим анетол, или к любому из вспомогательных веществ
- дети с судорогами в анамнезе (с лихорадкой или без)
- детский возраст до 6 лет
- противопоказано лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Не применимо.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
Применение препарата у детей в возрасте младше 6 лет не было установлено из-за отсутствия адекватных данных. У пациентов, которые страдают от изжоги или грыжи пищевода, иногда может наблюдаться обострение этих симптомов после приема масла мяты перечной. Таким пациентам следует прекратить лечение.
Мятное масло следует использовать с осторожностью у пациентов с воспалительными явлениями и наличием язв в желудочно-кишечном тракте.
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозо-изомальтазной недостаточности не должны принимать данный препарат. Лекарственный препарат содержит сахарозу и глюкозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если симптомы ухудшаются или сохраняются дольше, чем 3-4 дня на фоне лечения, или появляются новые симптомы неизвестной этиологии (лихорадка, потливость, потеря веса), пациентам рекомендуется обратиться к врачу.
Препарат не рекомендуется принимать при кровоточащих ранах в полости рта и горла.
Непосредственно после приема препарата следует воздержаться от приема пищи и жидкости.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных клинических исследований.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.
Продолжительность применения
Не следует принимать более 2 недель. Если при приеме препарата симптомы ухудшаются или сохраняются более 3-4 дней, а также при появлении новых симптомов неизвестной этиологии (лихорадка, потливость, потеря веса), следует обратиться к врачу.
Способ применения
Местно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка может вызвать серьезные желудочно-кишечные симптомы, диарею, язвы прямой кишки, эпилептические судороги, потерю сознания, апноэ, тошноту, нарушения сердечного ритма, атаксию и другие проблемы со стороны ЦНС, вероятно, из-за присутствия ментола.
В случае передозировки следует провести промывание желудка. При необходимости пациенту следует назначить симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Частота побочных реакций представлена согласно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: сыпь (включая эритематозную), отек, аллергические реакции на ментол и масло мяты перечной (контактный дерматит).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
Частота неизвестна: боли в губах, языке и горле, чувство жжения в полости рта, рецидивирующее изъязвление полости рта или лихеноидная реакция.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: аллергические реакции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Таблетки круглой формы, с гладкой слегка вогнутой поверхностью, желтого цвета, с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ, покрытые алюминиевой фольгой.
По одной или две контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия
Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265
Адрес электронной почты: info@naturwaren-theiss.de
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Др. Тайсс Натурварен Рус»
142434, Россия, Московская область, г.о. Богородский, д. Новое Подвязново, тер. Промплощадка № 1, д. 2, стр. 1, помещ. 304.