- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Картан для према внутрь амп. 1,0 10мл №10 . Demo S.A.PharГреция .
Артикул: 1105947
Доступность: В наличии6000 ₸Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеКартанМеждународное непатентованное названиеЛевокарнитинЛекарственная форма, дозировкаРаствор для приема внутрь, 1 г/10 млФармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.Код АТХ А16АA01Показания к применению- первичный и вторичный дефицит левокарнитина у новорожденных, детей, подростков и взрослых.Перечень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.Необходимые меры предосторожности при примененииПациенты с сахарным диабетомПрименение левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, улучшающие утилизацию глюкозы, может приводить к гипогликемии. Поэтому у данной категории пациентов следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для своевременной коррекции гипогликемического лечения.Следует проводить контроль водно-электролитного баланса.СудорогиПрименение левокарнитина пациентам с наличием судорожной активности в анамнезе может увеличить частоту и/или степень тяжести судорожного приступа. У пациентов с предрасполагающими факторами лечение левокарнитином может вызывать судороги.Пациенты с почечной недостаточностьюБезопасность и эффективность перорального приема левокарнитина не доказаны у пациентов с почечной недостаточностью.Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов.Левокарнитин является физиологическим продуктом, поэтому риск привыкания или зависимости отсутствует.Пациенты, получавшие одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового рядаСообщалось об очень редких случаях повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. МНО или другие подходящие тесты на коагуляцию следует проверять еженедельно, пока они не станут стабильными, а затем ежемесячно у пациентов, принимающих такие антикоагулянты одновременно с левокарнитином.Вспомогательные веществаВ составе препарата содержится метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.Препарат содержит натрия сахарин. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом, пациентам с наследственной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, синдромом непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или пациентам, находящимся на специальных гипокалорийных диетах.Препарат содержит сорбитол, поэтому препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.Препарат содержит менее 1 ммоль (21.66 мг) натрия в каждой дозе, то есть фактически «свободен от натрия».Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиНельзя исключить взаимодействие между левокарнитином и препаратами кумарина.Сообщалось об очень редких случаях повышения международного нормализованного отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты.МНО или другие соответствующие испытания на коагуляцию следует контролировать еженедельно, пока они не стабилизируются, и далее ежемесячно, у пациентов, принимающих антикоагулянты, вместе с левокарнитином.Одновременное применение левокарнитина с препаратами, вызывающими гипокарнитинемию вследствие увеличения почечного выведения левокарнитина (вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалиновую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин, ифосфамид), может снижать доступность левокарнитина.Специальные предупрежденияВо время беременности или лактацииНазначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе влияет.Рекомендации по применениюРежим дозированияДля определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного L-карнитина в плазме крови и моче.Доза зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения.Первичный и вторичный дефицит левокарнитина вследствие врожденного генетического заболеванияСуточная пероральная доза в зависимости от возраста и массы тела: от 0 до 2 лет рекомендуется 150 мг/кг массы тела, от 2 до 6 лет 100 мг/кг массы тела, от 6 до 12 лет 75 мг/кг массы тела, от 12 лет и взрослым от 2 до 4 г в зависимости от тяжести заболевания и от рекомендаций врача.Вторичный дефицит левокарнитина при гемодиализеот 2 до 4 г/сут.Особые группы пациентовПациенты пожилого возрастаОтсутствует необходимость в изменении дозы и других мерах предосторожности. Профиль безопасности, наблюдаемый в клинических исследованиях, подобный у паиентов пожилого возраста и молодых пациентов.Пациенты с почечной недостаточностьюПациентам с тяжелыми нарушениями функции почек не следует назначать длительное пероральное лечение высокими дозами левокарнитина, поскольку это может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО)Пациенты с диабетомПрименение левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, улучшающие утилизацию глюкозы, может приводить к гипогликемии. Поэтому у данной категории пациентов следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для своевременной коррекции гипогликемического лечения.Метод и путь введенияПрименяется внутрь только после разбавления.Перед употреблением разовую дозу препарата разбавляют в стакане охлажденной кипяченой воды.Длительность леченияПродолжительность курса лечения определяется врачом.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСимптомы: Передозировка и длительное применение левокарнитина могут вызывать диарею.Лечение: Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения препаратаПрименение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случаеЧасто- рвота, тошнота, диарея, боль в животеНечасто- головная боль- гипертензия, гипотензия- дисгевзия, диспепсия, сухость во рту- аномальный запах кожи2- мышечные спазмы- боль в груди, аномальные ощущения, пирексия- повышенное артериальное давлениеОчень редко- увеличение международного нормализованного отношения (МНО)4Частота неизвестна- судороги1, головокружение- пальпитация- одышка- зуд, сыпь- миастения3, мышечное напряжение1Сообщалось о случаях судорог у пациентов с судорожной активностью или без таковой, которые получали пероральный или внутривенный левокарнитин. Применение левокарнитина может увеличить частоту и/или степень тяжести судорожного приступа. У пациентов с предрасполагающими факторами лечение левокарнитином может вызывать судороги.2Длительное пероральное применение левокарнитина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на диализе может привести к накоплению триметиламина (TMA) и триметиламин-N-оксида (TMAO) в крови и, как следствие, вызвать триметиламинурию – патологическое состояние, которое характеризуется наличием сильного «рыбного запаха» мочи, выдыхаемого воздуха и потовых выделений у пациентов.3 У пациентов с уремией описаны легкие симптомы миастении.4 Зарегистрированы очень редкие случаи увеличения увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно терапию препаратами кумарина.Необходимо внимательно следить за состоянием пациента в течение первой недели приема и после повышения дозы.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препарата1 мл препарата содержитактивное вещество - левокарнитин 100 мг,вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций.Описание внешнего вида, запаха, вкусаПрозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.Форма выпуска и упаковкаПо 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковую упаковку, заклеенную фольгой алюминиевой.По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.Срок хранения4 годаНе применять по истечении срока годности!Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекПо рецептуСведения о производителеDEMO S.A. Pharmaceutical Industry21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, ГрецияТел: +30 210 81 61 802Факс: +30 210 81 61 587e-mail: info@demo.grhttp:// www.demo.grДержатель регистрационного удостоверенияDEMO S.A. Pharmaceutical Industry21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, ГрецияТел: +30 210 81 61 802Факс: +30 210 81 61 587e-mail: info@demo.grhttp:// www.demo.gr - БАДы
Каталог