Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Клоперастин.
Код АТХ R05DB21
Показания к применению
- симптоматическое лечение кашля
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 2 лет
- беременность и период лактации
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
L-клоперастин обладает незначительным вторичным действием на центральную нервную систему и может взаимодействовать с препаратами, угнетающими или стимулирующими деятельность центральной нервной системы.
В случае одновременного применения следует учитывать возможность усиления действия алкоголя, антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.
Специальные предупреждения
Привитусс следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
Может вызвать аллергические реакции замедленного типа, так как содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Применение в педиатрии
Препарат не предназначен для применения у детей до 2 лет.
Во время беременности или лактации
В ходе доклинических исследований, включающих в себя исследования фармакологической безопасности (в том числе – исследования по репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности и хронической токсичности), не выявлено предполагаемого риска исследуемого вещества для человека.
Вместе с тем, ввиду отсутствия широкомасштабных клинических исследований с участием беременных женщин, Привитусс не следует применять во время беременности и лактации. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта и не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые: по 5 мл 3 раза в день
Дети: от 2 до 4 лет: по 2 мл два раза в день;
от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день;
от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день.
В упаковке предусмотрена мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл.
Длительность лечения
Длительность лечения составляет 7-10 дней.
Перед применением следует тщательно взболтать флакон с суспензией.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: повышенная возбудимость ЦНС.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные обратимые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые проходили в легкой форме, их связь с применением препарата была оценена как сомнительная.
При применении в терапевтических дозах признаки и симптомы, связанные с седативным или стимулирующим действиями препарата на центральную нервную систему не наблюдались.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
вспомогательные вещества: смола ксантановая, макрогол стеарат, ксилитол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия гидроксид, эссенция банановая, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Густая молочная суспензия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл или 200 мл препарата во флакон желтого стекла типа III (ЕФ*) с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку.
По 1 флакону с мерной ложкой вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.