- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Норколут 5мг (норэтистерон) №20 таблетки. Венгрия.
Артикул: 1105401
Доступность: В наличии1520 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета контроля медицинской ифармацевтической деятельностиМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «____» ______________20___г.№ __________________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваНОРКОЛУТ®Торговое названиеНорколут®Международное непатентованное названиеНорэтистеронЛекарственная формаТаблетки 5 мгСоставОдна таблетка содержитактивное вещество – норэтистерон 5 мг,вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный , лактозы моногидратОписаниеТаблетки, белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской, с маркировкой «NORCOLUT» на одной стороне и знаком «+» - на другой.Фармакотерапевтическая группаПоловые гормоны. Производные эстрена.Код АТХ G03D C02Фармакологические свойстваФармакокинетикаВсасываниеХорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.РаспределениеЧерез 0,5-4 ч после приема 0,5 мг норэтистерона максимальная концентрация в сыворотке 2-5 нг\мл, при приеме 1 мг – 5-10 нг\мл, при приеме 3 мг – 30 нг\мл.При одновременном приеме вместе с этинилэстрадиолом норэтистерон измеряется в более высоких концентрациях, которые при многократном приеме могут достигать стадии насыщения, что обусловлено, главным образом, замедлением метаболизма в результате вступления в связь с глобулином, связывающим половые гормоны.МетаболизмСреди метаболитов норэтистерона много изомеров, например, 5α-дигидро-норэтистерон и тетрагидро-норэтистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норэтистерона и его метаболитов образует связь с 17β-гидрокси-группой.ВыведениеСнижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе – 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится с мочой.
ФармакодинамикаНорэтистерон является прогестагеном. Вызывает секреторные преобразования в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.Показания к применению- предменструальный синдром- мастодиния- нарушение менструального цикла с укорочением секреторной фазы- дисфункциональные маточные кровотечения- железисто-кистозная гиперплазия эндометрия- эндометриоз- аденомиоз- подавление и предупреждение лактации- дисфунциональные кровотечения в период менопаузыСпособ применения и дозыПредменструальный синдром, мастодиния, нарушение менструального цикла: в период с 16 по 25 день менструального цикла по 5-10 мг в день (1-2 таблетки), можно принимать вместе с эстрогеном.Дисфункциональные маточные кровотечения, железисто-кистозная гиперплазия эндометрия: (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем 6-месячной давности) по 5-10 мг (1-2 таблетки) в день в течение 6-12 дней.Для предупреждения рецидива: по 5-10 мг (1-2 таблетки) в день начиная с 16-го дня цикла до 25-го дня цикла, обычно вместе с эстрогеном.Эндометриоз, аденомиоз: в период с 5 по 25 день цикла по 5 мг\день, в течение 6 месяцев. При длительном применении препарата, начиная с 5 дня цикла, по 2,5 мг\день (1\2 таблетки), затем каждые 2-3 недели следует увеличивать дозу на 1\2 табл. Длительность лечения 4-6 месяцев.Предупреждение лактации:Дна приема препарата Прерывание беременности между
16 и 28 неделямиПрерывание
Беременности между
28 и 36 неделями1 15 мг (3 табл.) 15 мг (3 табл.) 2-3 10 мг (2 табл.) 10 мг (2 табл.) 4-7 5 мг (1 табл.) 10 мг (2 табл.) Подавление лактации: в 1-3 дни по 20 мг ( 4 таблетки), на 4-7 дни по 15 мг (3 таблетки), на 8-10 дни по 10 мг ( 2 таблетки)Дисфункциональные кровотечения в период менопаузы: во второй половине менструального цикла по 5 мг\день ( 1 таблетка), в течение 10-20 дней. Может потребоваться дополнительная терапия эстрадиолом.Побочные действия-головная боль- тошнота, рвота- болезненность и напряжение молочных желез- гастроинтестинальные жалобы- межменструальные кровотечения- отеки- парестезии- изменение массы телаРедко- утомляемостьПротивопоказания- беременность- детский и подростковый возраст до 18 лет- рак молочной железы- злокачественные опухоли женских половых органов- применение с целью провокации кровотечения отмены для исключения беременности, а также при угрожающем и обычном абортах- наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозыЛекарственные взаимодействияНеобходимо проявлять осторожность при назначении совместно с индукторами печеночных энзимов, т.к. последние ускоряют метаболизм норэтистерона.Особые указанияПри длительном применении следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; бронхиальная астма; эпилепсия; предрасположенность к тромбозам, гепатит, нарушения функции печени.Необходимо предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследования и обследование молочных желез.Лактация.Прием Норколута ® в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.Норколут ® не влияет на способность управлять транспортом и другими механизмами, связанными с повышенным риском травматизма. Но учитывая возможность развития побочных действий (головная боль, парестезии), следует соблюдать осторожность.ПередозировкаСимптомы: тошнота и кровотечение отмены.Прием молодыми пациентами больших доз контрацептивов, содержащих норэтистерон, не вызывал развития тяжелых побочных эффектов.Лечение: симптоматическое.Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачкуУсловия храненияХранить при температуре от 15º С до 30° С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения5 летНе использовать после истечения срока годности!Условия отпуска из аптекПо рецептуПроизводительОАО «Гедеон Рихтер»1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, ВенгрияВладелец регистрационного удостоверенияОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, ВенгрияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РКE-mail: info@richter.kzТелефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23 - БАДы
Каталог