- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Дротаверин 20мг/мл 2мл. №10 ампулы. БЗМП, Беларусь.
Артикул: 1105048
Доступность: В наличии620 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстан»от «____»____________20__г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеДротаверинМеждународное непатентованное названиеДротаверинЛекарственная форма, дозировкаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/млФармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных кишечных расстройств. Папаверин и его производные. Дротаверин.Код АТХ: А03АD02.Показания к применению- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит.Перечень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (в особенности к натрия метабисульфиту);- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);- детский и подростковый возраст до 18 лет.Необходимые меры предосторожности при примененииC осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, в период беременности.В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении лекарственного препарата пациент должен находиться только в положении лежа.Лекарственный препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.В случае повышенной чувствительности к натрия метабисульфиту парентерального применения лекарственного препарата следует избегать.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиДротаверин может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.Дротаверин усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов).При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие.Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.Специальные предупрежденияВо время беременности или лактацииПарентеральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного препарата во время беременности необходима осторожность.Дротаверин не следует применять во время родов.В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПосле парентерального, а особенно внутривенного введения лекарственного препарата, пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакций в течение 1 ч после парентерального введения.Рекомендации по применениюРежим дозированияВзрослые: средняя суточная доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 введения в сутки) внутримышечно.При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) - 40-80 мг (2-4 мл лекарственного препарата) внутривенно медленно.Метод и путь введенияВнутримышечно, внутривенно.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСимптомы: в высоких дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.Лечение: симптоматическое.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаВсегда применяйте этот лекарственный препарат точно по указаниям Вашего врача.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случаеРедко– тошнота, запор;– головная боль, головокружение, бессонница;– учащенное сердцебиение, гипотензия;– аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к натрия метабисульфиту;– реакции в месте введения инъекции.Неизвестно– были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальными последствиями при применении инъекционной формы.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препаратаОдна ампула содержит:активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг;вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, этиловый спирт 96 %, вода для инъекций.Описание внешнего вида, запаха, вкусаПрозрачная жидкость от желтого до желтовато-зеленого цвета. Допускается присутствие запаха уксусной кислоты.Форма выпуска и упаковкаПо 2 мл в ампулы из стекла.На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул из картона. Пачки упаковывают в групповую упаковку.В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.Срок хранения2 года.Не применять по истечении срока годности!Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекПо рецепту.Сведения о производителеОткрытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел: +375 (177) 735612, +375 (177) 744280.Е-mail: market@borimed.com.Держатель регистрационного удостоверенияОткрытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел: +375 (177) 735612, +375 (177) 744280.Е-mail: market@borimed.com.Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»:Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8,тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19.Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru. - БАДы
Каталог