- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
ТАД 600 №10 порошок для приготовления раствора. Биомедика, Фоскама, Италия.
Артикул: 1105014
Доступность: В наличии21500 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроляМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан»от «____»____________20__г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеТАД 600Международное непатентованное названиеНетЛекарственная форма, дозировкаПорошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем – вода для инъекций, 600 мг/4 млФармакотерапевтическа группаПрочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.Код АТХ V03AB32Показания к применению- профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или другими родственными соединениямиПеречень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществНеобходимые меры предосторожности при примененииВ случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков.Применение у детейДанные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.Специальные предупрежденияФертильность, беременность и лактацияИмеющиеся данные показывают, что глутатион, будучи веществом, физиологически присутствующим в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/эмбрионального развития, родов или постнатального развития.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиTАД 600 не оказывает никакого или незначительного влияния на производительность, связанную с вождением или использованием машин.Рекомендации по применениюРежим дозированияСуточная доза ТАД 600 обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15–30 минут до начала химиотерапии.В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг), который может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.Метод и путь введенияДля внутривенного введения.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСимптомы: не зарегистрировано ни одного случая передозировки.Лечение: при необходимости проводится симптоматическое лечение.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаОбратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случаеПосле внутримышечного введения сообщалось о редких случаях кожной сыпи, которая исчезала после прекращения лечения. Сообщалось также о слабой боли в месте инъекции.Как и в случае со всеми растворами для внутривенной инфузии, могут возникнуть лихорадочные реакции, инфекции в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит и экстравазация.В случае немедленной побочной реакции во время внутривенной инфузии введение препарата следует немедленно прервать и, по возможности, сохранить неиспользованную оставшуюся жидкость для обследования.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препаратаОдин флакон содержит:активное вещество: Глутатиона восстановленного натриевая соль - 0.646 г, соответствует 600 мг глутатиона восстановленногоодна ампула с растворителем содержит: вода для инъекцийОписание внешнего вида, запаха, вкусаКристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цветаВосстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.Форма выпуска и упаковкаПо 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.По 4 мл растворителя разливают г в прозрачные стеклянные ампулы.На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 ампулами растворителя и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.Срок хранения3 годаНе применять по истечении срока годности.Условия храненияХранить при температуре не выше 25ºС.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекиПо рецептуСведения о производителеBiomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, ИталияVia Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), ItalyТел: 11196811001Адрес электронной почты: info@foscamaspa.itДержатель регистрационного удостоверенияBiomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, ИталияVia Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), ItalyТел: 11196811001Адрес электронной почты: info@foscamaspa.itНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваПредставительство закрытого акционерного общества «Claus Marsh Ltd» в Республике Казахстанг.Алматы, 050012 Алмалинский район, улица Толе Би, 83Тел.: +7727 292 2708Адрес электронной почты: bds@clausmarsh.com - БАДы
Каталог