- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Тербизил (Тербинафин) 1% 15г. крем. Гедеон Рихтер.
Артикул: 1104984
Доступность: В наличии2620 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля»Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «____»____________20__г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеТЕРБИЗИЛ®Международное непатентованное названиеТербинафинЛекарственная форма, дозировкаКрем, 1% 15 гФармакотерапевтическая группаДерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.Код АТХ D01AЕ15Показания к применениюТЕРБИЗИЛ крем показан к применению у взрослых и детей 12 лет и старше для лечения:- микозы кожи, вызываемые такими дерматофитами как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.- микозы кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, C. albicans).- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный, как Malassezia furfur).Перечень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ- детский возраст до 12 лет- период кормления грудьюНеобходимые меры предосторожности при применении- Крем Тербизил предназначен только для наружного применения.- При нанесении на лицо необходимо избегать попадания крема в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании крема в глаза их следует обильно промыть проточной водой.- Грудные дети не должны иметь какого-либо контакта с участками кожи, обработанными препаратом, в том числе с кожей молочных желез.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиЛекарственные взаимодействия для препаратов, содержащих тербинафин для местного применения, неизвестны.Специальные предупрежденияКрем Тербизил содержит цетостеариловый спирт (0,04 г в 1 г крема) и цетиловый спирт (0,04 г в 1 г крема), которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).Данный препарат содержит 0,01 г бензилового спирта в 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать легкое раздражение кожи.Применение в педиатрииПрименения тербинафина у детей до 12 лет не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.Во время беременности или лактацииБеременностьКрем Тербизил не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости.Кормление грудьюТербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не должен применяться во время грудного вскармливания, если только ожидаемая польза от применения препарата не превышает риск для ребенка. Нельзя допускать контакта грудного ребенка с поверхностью кожи, обработанной кремом, включая кожу молочных желез.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиКрем Тербизил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Рекомендации по применениюРежим дозированияКрем Тербизил можно применять 1 или 2 раза в сутки.Продолжительность лечения и кратность применения препаратаПродолжительность лечения при поражениях:Дерматомикоз туловища, паховая эпидермофития 1 ¬- 2 неделиДерматомикоз стоп 1 неделяКандидоз кожи 2 неделиРазноцветный лишай 2 неделиУменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения после 2 недель терапии следует верифицировать диагноз.Особые группы пациентовПациенты пожилого возрастаНет данных, позволяющих считать, что пациентам пожилого возраста требуется другой режим дозирования, или что у них могут наблюдаться другие побочные эффекты, по сравнению с пациентами более молодого возраста.Метод и путь введенияДля нанесения на кожу.Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема целесообразно прикрыть марлей, особенно на ночь.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиВероятность передозировки крайне мала из-за низкой системной абсорбции тербинафина при наружном применении. Случайный прием внутрь содержимого 2 тюбиков крема по 15 г (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему одной таблетки препарата Тербизил, содержащей 250 мг активного вещества (разовая доза для перорального приема у взрослых).Симптомы: при случайном приеме внутрь большого количества крема Тербизил возможно появление нежелательных реакций, наблюдаемых при передозировке таблетками, содержащими тербинафин: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.Лечение: при случайном приеме внутрь лечение состоит в удалении активного вещества, в первую очередь путем приема активированного угля, при необходимости поддерживающее симптоматическое лечение.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаЕсли у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случаеЧасто- шелушение, зуд кожиНечасто- повреждения кожи, образование струпьев, другие нарушения со стороны кожи, нарушение пигментации, эритема, чувство жжения кожи- боль или раздражение в месте нанесенияРедко- раздражение глаз- сухость кожи, контактный дерматит, экзема- обострение грибковой инфекцииОчень редко- реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, аллергическая экзантема (включая диссеминированные реакции), папулы, везикулярные изменения- сыпь, папулыЕдиничные случаи- ангионевротический отек, анафилактический шокПри возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препаратаОдна туба содержитактивное вещество - тербинафин гидрохлорид 0,150 гвспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная, натрия гидроксид 2.4% растворОписание внешнего вида, запаха, вкусаКрем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаляФорма выпуска и упаковка15 г крема в тубы алюминиевые с закручивающейся полиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником.По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.Срок хранения5 летНе принимать по истечении срока годности.Условия храненияХранить при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекБез рецептаСведения о производителеОАО «Гедеон Рихтер»,1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, ВенгрияTeл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985Факс: +361-431-5944E-mail: RA.CISRichter@richter.huНаименование и страна владельца регистрационного удостоверенияОАО «Гедеон Рихтер»Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985Факс: +361-431-5944E-mail: RA.CISRichter@richter.huНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваПредставительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан,050008, г. Алматы, ул. Толе Би 187Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству)+7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01 (фармаконадзор)Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz (фармаконадзор) - БАДы
Каталог