Аммиака раствор 10% 50мл. Фармация Караганда.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя 

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного  препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Аммиака раствор

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для наружного применения, 10 %  

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Стимуляторы дыхательного центра

Код АТХ R07AB

 

Показания к применению

- для возбуждения дыхания и выведения больных из обморочного состояния

-  укусы насекомых 

- в хирургической практике для мытья рук по методу С.И. Спасокукоцкого и И.Г.Кочергина.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- нарушение целостности кожных покровов

- заболевания кожи  при местном применении: дерматиты, дерматозы, экзема

- детский возраст до 3 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При местном применении нанесение раствора аммиака возможно только неповреждённую кожу.

Избегать попадания в глаза. При случайном поражении слизистой оболочки глаз – промывать глаза водой несколько раз (в течение 15 мин с перерывом 10 мин) или 3 % раствором борной кислоты. Масла и мази не применяют. При поражении носа и глотки применяют 0,5 % раствор лимонной кислоты или натуральные соки. В случае приёма внутрь – пить воду, фруктовый сок, молоко, 0,5 % раствор лимонной кислоты или 1 % раствор уксусной кислоты до полной нейтрализации содержимого желудка. Особенно чувствительны к действию аммиака дети, поэтому следует соблюдать осторожность при использовании средства в данной возрастной категории, не применять у детей до 3 лет.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлены

 

Специальные предупреждения

С осторожностью применение в период беременности и лактации, в детском возрасте.

Применение в педиатрии 

Препарат не применяют детям до 3 лет.

Во время беременности или лактации

В период беременности и кормления грудью применение лекарственного препарата возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Для возбуждения дыхания: смачивают ватный или марлевый тампон препаратом и осторожно подносят к носовым отверстиям  на 0,5 – 1 сек. В хирургической практике для приготовления раствора для мытья рук  25 мл препарата разводят в 5 литрах теплой кипяченой воды. При укусах насекомых- в виде примочек.

 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: при остановке дыхания следует вводить дыхательные  аналептики (кофеин, кордиамин), проводить искусственное дыхание. Симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

- зуд, гиперемия, отек

- при вдыхании больших концентраций паров аммиака возможно развитие запредельного  торможения  и рефлекторная  остановка дыхания.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержит

активное вещество –аммиака раствор концентрированный  44.0 мл

вспомогательное  вещество - вода очищенная до 100.0 мл

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, бесцветная, очень щелочная жидкость с острым запахом.

 

Форма выпуска  и  упаковка

По 10 мл, 20 мл, 50 мл, 90 мл во флаконы с винтовой горловиной из стекла укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или крышками полиэтиленовыми с уплотняющим элементом или универсальными (алюминиевыми) крышками или во флаконы полимерные, укупоренные полимерными крышками-капельницами.

На флаконы наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного  или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

 

Срок хранения

2 года 

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения 

Хранить в хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте при температуре  не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта 

 

Сведения о производителе 

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34

е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34

е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34

е-mail: farmaciyakrg@mail.ru