Ваша корзина

Цитрамон-Боримед №10 таблеток. Беларусь.

Артикул: 1104612

Доступность: В наличии
90 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование
Цитрамон-Боримед
 
Международное непатентованное название 
Нет
 
Лекарственная форма 
Таблетки
 
Фармакотерапевтическая группа 
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками.
Код АТХ N02BA71
 
Показания к применению
- головная боль различного генеза
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения
- желудочно-кишечные кровотечения
- «аспириновая» астма и «аспириновая» триада
- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия
- расслаивающая аневризма аорты
- портальная гипертензия
- дефицит витамина К
- прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более
- почечная и печеночная недостаточность
- беременность и период лактации
- подагра и подагрический артрит
- детский возраст до 15 лет в сочетании с гипертермией на фоне вирусных заболеваний
- артериальная гипертензия III степени
- хроническая сердечная недостаточность
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз)
- повышенная возбудимость, нарушения сна
- глаукома
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением
 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении усиливает токсичность метотрексата, вальпроевой кислоты, барбитуровых препаратов, эффекты наркотических анальгетиков, пероральных противодиабетических препаратов, сульфаниламидных средств, ко-тримоксазола, трийодтиронина, дигоксина.
Комбинированные оральные контрацептивы, фенитоин, алкоголь, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты увеличивают риск гепатотоксического действия входящего в состав препарата парацетамола.
Макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), препараты интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол) замедляют метаболизм компонентов препарата и повышают их концентрацию в плазме.
Повышает риск кровотечений при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, тромболитическими средствами.
Ослабляет эффекты гипотензивных средств из группы ингибиторов АПФ, петлевых и калийсберегающих диуретиков.
Глюкокортикостероиды усиливают токсическое действие компонентов препарата на слизистую желудка, снижают концентрацию ацетилсалициловой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с b2-адреномиметиками в высоких дозах (салметерол, сальбутамол, фенотерол) увеличивает риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с теофиллином, аминофиллином наблюдается увеличение их концентрации в плазме крови и возрастание риска интоксикации.
Увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.
Ослабляет действие урикозурических средств.
Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
 
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии 
При использовании лекарственного препарата Цитрамон-Боримед у детей младше 15 лет с гипертермией (лихорадкой) в сочетании с вирусной инфекцией или ОРЗ высок риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени) вследствие наличия в составе лекарственного препарата ацетилсалициловой кислоты. Применение лекарственного препарата Цитрамон-Боримед у данной группы пациентов противопоказано.
Использование в период хирургических вмешательств
За 5-7 суток до планируемого хирургического вмешательства необходимо прекратить прием лекарственного препарата Цитрамон-Боримед для уменьшения риска развития кровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде.
Использование у лиц с патологией бронхолегочной системы
У пациентов с бронхиальной астмой, полипозом носа и при сенной лихорадке применение лекарственного препарата Цитрамон-Боримед может спровоцировать обострение заболевания.
Влияние на лабораторные показатели
Во время лечения препаратом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
Во время беременности или лактации
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме внутрь в высоких дозах входящий в состав лекарственного препарата Цитрамон-Боримед кофеин затрудняет концентрацию внимания и увеличивает число операторских ошибок при выполнении работ, сопряженных с необходимостью концентрации внимания.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет назначают в дозе 1 таблетка 2–3 раза в день. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее 6–8 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки.
В качестве жаропонижающего средства назначают при температуре тела более 38,5 °С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе – при температуре более 37,5 °С) в дозе 1–2 таблетки.
Метод и путь введения
Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи или сразу после еды.
Длительность лечения
Продолжительность применения как болеутоляющего средства не должна превышать 5 дней, в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы: 
- при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, звон в ушах;
- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
 
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто 
– нервозность;
– головокружение;
– тошнота, дискомфорт в области живота.
Нечасто
– бессонница;
– тремор, парестезия, головная боль;
– шум в ушах;
– аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений; 
– сухость во рту, диарея, рвота;
– усталость, повышенная возбудимость.
Редко
 – фарингит;
 – снижение аппетита;
– тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение; 
– расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух;
– нарушение зрения;
– гиперемия, нарушения периферического кровообращения;
– носовое кровотечение, гиповентиляция, ринорея; 
– отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное   слюноотделение; 
– гипергидроз, зуд, крапивница;
– мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы;
– астения, тяжесть в груди.
Данные пострегистрационного наблюдения  
Нарушения со стороны иммунной системы:
 - гиперчувствительность.
Психические нарушения:
 - беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
 - мигрень, сонливость.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
 - эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны сердца:
 - ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
 - снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
 - одышка, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения:
 - боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
 - печеночная недостаточность.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
 - недомогание, чувство дискомфорта.
Информация, позволяющая предположить, что нежелательные реакции отдельных веществ усиливаются или спектр нежелательных реакций расширяется при использовании фиксированной комбинации в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, отсутствует.
Увеличение риска развития кровотечения может сохраняться в течение 4-8 дней после приема ацетилсалициловой кислоты. Очень редко возможно развитие тяжелого кровотечения (например, внутримозговое кровотечение), особенно у пациентов с артериальной гипертензией, при отсутствии лечения, и/или сопутствующим лечением с помощью антикоагулянтов. В отдельных случаях может наступить смерть.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит:
активные вещества: ацетилсалициловая кислота – 220.0 мг, парацетамол – 200.0 мг, кофеин – 27.0 мг; 
вспомогательные вещества: какао-порошок, кислота лимонная моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с плоской поверхностью, риской и фаской. 
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. 
Контурные безъячейковые упаковки/контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству первичных упаковок.
1, 2, 5 контурных безъячейковых упаковок или 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения 
4 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс: +375(177)735612, +375(177)744280.
Е-mail: market@borimed.com
 
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс: +375(177)735612, +375(177)744280.
Е-mail: market@borimed.com
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»,
Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, 
тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19.
Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru
 
Каталог