Беллс растительный сироп от кашля плющ 100мл. Индия.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя 

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля»

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»____________20__г.

№ ______________

 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование 

Беллс растительный сироп от кашля 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка  

Сироп, 100 мл

 

Фармакотерапевтическая группа 

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.

Код АТХ R05СА10

 

Показания к применению 

Лекарственный препарат применяется у взрослых и детей старше 3 лет.

Симптоматическая терапия при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем:

- ОРВИ, грипп

- фарингит, ларингит, трахеит

- бронхит, пневмония

- начальные стадии коклюша

Хронические заболевания органов дыхания: 

- бронхит «курильщиков»

- «лекторский» ларингит

 

 Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 3 лет 

Необходимые меры предосторожности при применении

- с осторожностью применять при сахарном диабете

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами в связи с возможностью нарушения отхождения разжиженной мокроты.

Специальные предупреждения

Одновременно по показаниям возможно применение противомикробных средств.

Сахарный диабет 

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что Беллс растительный сироп от кашля в 5 мл сиропа 

(1 чайная ложка) содержит 1,5 г сахара.

Вспомогательные вещества

В составе лекарственного препарата содержится сорбитол, в следствии этого противопоказано применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей до 3 лет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата при беременности и лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-2 чайные ложки (5-10 мл) 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет – по ½ - 1 чайной ложке (2,5-5 мл) 3 раза в сутки.

Детям от 3 лет до 5 лет – по ½ чайной ложке (2,5 мл) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 5-7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Особые группы пациентов

Дети

Противопоказан к применению у детей до 3 лет.

Метод и путь введения 

Для применения внутрь.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Передозировка при применении лекарственного препарата не выявлена.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

- сыпь

- зуд

- жжение

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического  контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

5 мл сиропа содержат

активные вещества: густых экстрактов из: базилика листьев, семян и корней священного /Ocimum sanctum/ (5:1) 10,0 мг, паслена желтоплодного семян, корней и плодов/Solanum xanthocarpum/  (5:1) 5,0 мг, куркумы длинной корневищ/Curcuma longa/ (7:1) 10,0 мг, солодки голой корней /Glycyrrhiza glabra/ (3:1) 20,0 мг, адатоды васики листьев, цветков корней и коры /Adhatoda vasica/  (3:1) 30,0 мг, перца длинного плодов /Piper longum/ (3:1) 5,0 мг, имбиря лекарственного корневищ /Zingiber officinale/  (4:1) 10,0 мг, кардамона настоящего листьев /Elettaria cardamomum/  (6:1) 5,0 мг

вспомогательные вещества: сахар, сорбитола раствор 70%, смола гуаровая, ментол, пропиленгликоль, натрия бензоат, метилпарабен, натрия пропилпарабен, бронопол, карамель, кислота лимонная моногидрат, вкусовая добавка укропная, вкусовая добавка малиновая, кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Сироп от коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с навинчиваемой металлической крышкой с прокладкой и контролем первого вскрытия. Каждый флакон оклеивают бумажной самоклеющейся этикеткой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года. 

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 30ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Сведения о производителе 

Parnax Lab Ltd. 106-107Bldg.№8,

Jogani Industrial Complex, Chunabhatti, Sion, Mumbai - 400022, Индия

тел. +91 22 6825 2525

факс. +91 22 6825 2500 / +91 22 2405 7708

e-mail: info@naxparlab.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Авицена-ЛТД»

050002, г. Алматы, ул. Радлова 65, офис 203

тел./факс: +7727 3572387/88/89, 

e-mail: direct@avitsena.kz    

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 

ТОО «Авицена-ЛТД»

050002, г. Алматы, ул. Радлова 65, офис 203

тел./факс: +7727 3572387/88/89, 

e-mail: direct@avitsena.kz    

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «ConsultAsia»

ул. Шевченко 165Б 

050061, Алматы, Казахстан, 

тел.: +7705-1708825/+7777-8051116

pv@consultingasia.kz