Ваша корзина

Роноцит (Цитиколин ) 500мг. №20 таблеток. Турция.

Артикул: 1104492

Доступность: В наличии
8150 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля 
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование
Роноцит
 
Международное непатентованное название
Цитиколин 
 
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг 
 
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код ATХ N06BX06
 
Показания к применению
- острая фаза ишемического инсульта и его неврологические последствия;
- черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия;
- когнитивные и поведенческие расстройства, обусловленные сосудистыми нарушениями и дегенеративными процессами в головном мозге.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять препарата Роноцит одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Специальные предупреждения
Препарат Роноцит (цитиколин 250 мг) содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. почти «не содержит натрия».
Препарат Роноцит (цитиколин 500 мг) содержит 27,27 мг натрия в одной таблетке, что эквивалентно 1,36% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2 г натрия для взрослого человека.
Во время беременности или лактации
Достаточные данные по применению цитиколина при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат Роноцит не следует использовать при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Роноцит не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сутки, в зависимости от тяжести состояния.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов данной возрастной группы не требуется.
Дети и подростки
Опыт применения у детей и подростков ограничен. Препарат Роноцит следует использовать только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Метод и путь введения 
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
О случаях передозировки не сообщалось.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные реакции возникают очень редко.
Нарушения психики: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, крапивница, экзантема, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: тремор, отеки.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: 
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Одна таблетка содержит
активное вещество - цитиколина натрия 261.258 мг и 522.516 мг (эквивалентно цитиколину 250.000 мг и 500.000 мг),
вспомогательные вещества: тальк, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллозы натрий, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный
состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк), вода очищенная1  
1 – не присутствует в готовом продукте
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (с дозировками 250 и 500 мг).
 
Форма выпуска и упаковка 
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. 
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Сведения о производителе 
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция
Тел: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,
Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Сотовый телефон: +7 701 786 33 98
Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz
 
 
Каталог