Ваша корзина

Акридоферон 125мг/мл 2мл №5 ампул. Румыния.

Артикул: 1104117

Доступность: В наличии
4200 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
 
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
(Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Акридоферон 
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма, дозировка  
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл
 
Фармакотерапевтическая группа 
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие. Криданимод.
Код АТХ L03AX18
Показания к применению
У взрослых в составе комплексной терапии
хронических вирусных гепатитов В и С
герпетической и цитомегаловирусной инфекции
вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими   бактериальными и грибковыми инфекциями
хламидийной инфекции
ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит)
дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующего остеоартроза и др.
У детей с 4 лет в составе комплексной терапии
хронических вирусных гепатитов В и С
герпетической инфекции
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
тяжёлые заболевания печени
печёночная недостаточность 
период беременности и кормления грудью 
детский возраст до 4 лет 
 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Акридоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотера-певтические и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. 
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Специальные предупреждения
Заболевания щитовидной железы 
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности возникновения аутоиммунных нарушений.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При внутримышечном или внутривенном применении раствор для инъекций вводят медленно, так как раствор является гипертоническим.
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Применение в педиатрии 
Не применять у детей младше 4 лет.
Во время беременности или лактации
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Акридоферон не влияет или влияет в незначительной мере на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
У взрослых
Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Акридоферон с антибиотиками.
При хронических вирусных гепатитах В и С препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней после проведения поддерживающего курса.
При вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями, курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 месяцев.
При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани – 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме в разовой дозе  0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом  10–14 дней. Повторный курс – по рекомендации врача.
У детей с 4 лет
В педиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.
При хронических вирусных гепатитах В и С препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций – и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.
Способ применения 
Препарат применяют внутримышечно или внутривенно 
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
– отёк и гиперемия в месте введения 
– повышение температуры тела
– аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг  Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Один мл раствора содержит 
активное вещество - акридонуксусная кислота 125 мг 
Вспомогательные вещества: меглюмин, 10 % раствора меглюмина (для коррекции рН), вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета. 
 
Форма  выпуска  и упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулу из янтарного стекла типа I с кольцом для разлома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения 
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте! 
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Сведения о производителе 
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., 
075100, ул. Ероилор, № 1А, уезд Илфов, г. Отопень, Румыния
телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641 
электронная почта: office@rompharm.ro 
 
Держатель регистрационного удостоверения
ООО Ромфарм Компани Грузия, 
ул. Саакадзе, спуск №8, офис №7a, г. Тбилиси, Грузия
телефон:  + 995 32 2 29 55 85, факс: + 995 577 477 901 
электронная почта: keti.kakabadze@gmail.com
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон, факс, электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
Представительство КО «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан,
050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,
телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,  
электронная почта: amangul-62@mail.ru
 
 

Specification

Каталог