Тексаред (Теноксикам) 20мг. №30 капсул. Турция.

                                                       

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя 

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_»___ _______202_г.

№ 

                         

 

Инструкция по медицинскому   применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

 

 

Торговое наименование 

 Тексаред®

 

Международное непатентованное название

Теноксикам

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы.Теноксикам.

Код АТХ M01AC02

Показания к применению

- облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите

- краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

- повышенная чувствительность (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивницу) к салицилатам, ибупрофену, аспирину или другим НПВС

- активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение (два или более явных случаев доказанного изъязвления или кровотечения)

- желудочно-кишечное кровотечение (мелена, кровавая рвота), перфорация, вызванная предыдущим применением НПВС, или тяжелый гастрит в анамнезе

- выраженные нарушения функции печени и почек

- сахарный диабет

- артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки

- третий триместр беременности

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Нет необходимых мер предосторожностей при применении

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Избегайте одновременного приема двух или более НПВП (включая аспирин), так как это может увеличить риск побочных эффектов.

Ацетилсалицилаты и салицилаты

Салицилаты могут вытеснять теноксикам из участков связывания с белком и, таким образом, увеличивать клиренс и объем распределения Тексаред®. Поэтому следует избегать одновременного лечения салицилатами из-за повышенного риска побочных реакций (особенно желудочно-кишечных).

Антациды и антагонисты Н2-рецепторов 

Антациды могут снижать скорость, но не степень абсорбции  Тексаред®.

Маловероятно, что различия будут иметь клиническое значение. Не было обнаружено взаимодействия с одновременно применяемым циметидином.

Антикоагулянты

Не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между теноксикам и низкомолекулярным гепарином. Tеноксикам прочно связан с сывороточным альбумином и может, как и в случае всех НПВП, усилить антикоагулянтное действие варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательный мониторинг воздействия антикоагулянтов и оральных  пероральных сахароснижающих средств  , особенно на начальных стадиях лечения Тексаред®.

Сердечные гликозиды

НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать СКФ (скорость клубочковой фильтрации) и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме при совместном применении с сердечными гликозидами.

Циклоспорин

Как и в случае со всеми НПВП, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина из-за повышенного риска нефротоксичности.

Хинолоновые антибиотики

НПВП могут увеличить риск судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Литий

Нестероидные противовоспалительные препараты уменьшают выведение лития. Если теноксикам назначают пациенту, получающему литиевую терапию, частоту контроля лития следует увеличить, пациента предупредить о необходимости продолжать прием жидкости и знать о симптомах литиевой интоксикации.

Диуретики и гипотензивные средства

Нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости, а также могут влиять на натрийуретическое действие мочегонных средств, что может увеличить риск нефротоксичности НПВП. Эти свойства следует учитывать при лечении пациентов с нарушением сердечной функции или гипертонией, поскольку они могут быть причиной ухудшения данных состояний.

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между Тексаред® и фуросемидом. Как известно из других НПВП,  Тексаред®может ослаблять антигипертензивные эффекты альфа-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

О взаимодействии между Тексаред® и альфа-агонистами центрального действия или блокаторами кальциевых каналов не сообщалось. 

При одновременном применении  Тексаред®с атенололом клинически значимого взаимодействия не наблюдалось. Не сообщалось о взаимодействии у пациентов, одновременно получавших препараты наперстянки. Таким образом, одновременный прием Тексаред®

и дигоксина не представляет большого риска.

Метотрексат

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении метотрексата из-за возможного усиления его токсичности, поскольку сообщалось, что НПВП снижают выведение метотрексата.

Пероральные противодиабетические средства

Клинический эффект пероральных противодиабетических препаратов глиборнурида, глибенкламида, толбутамида также не был изменен вследствие приема Тексаред®. Тем не менее, как и в случае других НПВП, рекомендуется тщательное наблюдение, когда пациенты одновременно получают пероральные противодиабетические препараты.

Холестирамин

Холестирамин может увеличивать клиренс и сокращать период полувыведения теноксикама.

Декстрометорфан

Одновременный прием теноксикама и декстрометорфана может усиливать обезболивающий эффект по сравнению с монотерапией.

Пища

Пища не влияет на степень абсорбции теноксикама, но скорость абсорбции (Cmax) может быть ниже, чем при воздержании от принятия пищи.

Другие

Одновременный прием пробенецида и теноксикама может повышать концентрацию теноксикама в плазме крови. 

Мифепристон

НПВП не следует использовать в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффекты мифепристона.

Кортикостероиды

Как и в случае со всеми НПВП, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении кортикостероидов из-за повышенного риска язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Когда антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) сочетаются с НПВП, повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.

Такролимус

При приеме НПВП с такролимусом возможен риск нефротоксичности.

Зидовудин

При приеме НПВП с зидовудином повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) больных гемофилией, одновременно получающих зидовудин и ибупрофен.

Золото / пеницилламин

У небольшого числа пациентов, получавших лечение пеницилламином или парентеральным введением наночастиц золота, не было обнаружено клинически значимого взаимодействия.

 

Специальные предупреждения 

Следует избегать одновременного использования Тексаред®

с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующие наблюдение и рекомендации необходимы для пациентов, имеющих в анамнезе гипертонию и / или застойную сердечную недостаточность от лёгкой до умеренной, поскольку при терапии с НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.

Использование некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может вызвать небольшое увеличение риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). 

Нет достаточных данных необходимых для исключения этого риска по отношению к теноксикаму.

Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленным диагнозом ишемической болезни сердца, периферическими артериальными заболеваниями и / или цереброваскулярными заболеваниями должны проводить лечение теноксикамом только после тщательного обсуждения. 

Аналогично необходимо обсудить все детали до начала более длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность

Применения НПВП может приводить к дозозависимому снижению образования простагландинов и вызвать почечную недостаточность. Риск появления этой реакции растет у пациентов, принимающих диуретики, или у пациентов пожилого возраста. Следует тщательно наблюдать за почечной функцией этих пациентов. 

Сообщалось об отдельных повышениях трансаминаз сыворотки или других показателей функции печени. В большинстве случаев они были небольшими и кратковременно находились выше нормального диапазона. Если нарушение является значительным или постоянным, следует прекратить применение Тексаред®и провести повторные анализы. Особое внимание нужно уделить пациентам с уже существующим заболеванием печени.

В редких случаях нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Эти агенты ингибируют синтез почечного простагландина, который оказывает вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов с уменьшенным почечным кровотоком и объемом крови. У этих пациентов введение нестероидного противовоспалительного лекарственного средства может вызвать выраженную почечную недостаточность, которая возвращается в состояние предшествующему курсу лечения после прекращения принятия лекарственного средства. Наибольший риск этой реакции бывает у пациентов с уже существующим заболеванием печени (включая диабетиков с нарушенной функцией почек), нефротическим синдромом, дефицитом объёма внеклеточной жидкости, заболеванием печени, сердечной недостаточностью и у пациентов, которые получают сопутствующую терапию диуретиками или потенциально нефротоксичными препаратами. Необходимо наблюдать за почечной, печеночной и сердечной функцией у этих пациентов. Этим пациентам рекомендуется назначить, как можно меньшую дозу препарата. НПВП следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе сердечную недостаточность или гипертонию, поскольку сообщалось о появление отеков в связи с применением ибупрофена.

Дерматологические проявления

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых смертельные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций в начале терапии: начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности применение Тексаред® следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста подвержены большему риску возникновения побочных реакций с использованием НПВП особенно появлению желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными. Особое внимание следует уделять регулярному наблюдению за пациентами пожилого возраста с целью выявления возможных взаимодействий с сопутствующей терапией и оценки функции почек, печени и сердечно-сосудистой системы, на которую могут потенциально влиять нестероидные противовоспалительные препараты.

Нарушения фертильности у женщин

Использование Тексаред®может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, у которых возникают проблемы с зачатием или которые проходят обследование фертильности, следует рассмотреть возможность отмены препарата Тексаред®.

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации

НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом желудочно-кишечного тракта.  Сообщалось о желудочно-кишечном кровотечении, изъязвлении или перфорации, которые могут быть смертельными, в связи с использованием НПВП на любом этапе лечения, с или без предупреждающими симптомами, или ранее диагностируемого желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе пациента.  Риск появления желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается у пациентов с анамнезом язвы, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей доступной дозы. Так же им следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с помощью защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса), а также пациентам, которым требуется сопутствующая низкая доза аспирина, или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечную токсичность, в частности пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности желудочное кишечное кровотечение), особенно на начальных стадиях лечения.

Следует проявить осторожность пациентам, получающим сопутствующие лекарственные средства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные агенты, такие как аспирин.

Любой пациент, который принимает Тексаред®, и у которого наблюдаются симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, должен находиться под тщательным наблюдением. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения, применение  Тексаред®следует немедленно прекратить.

Следует проявить осторожность в случае применения НПВП пациентами с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), так как они могут вызвать обострение этих состояний.

Гематологическое воздействие

Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения. Это следует иметь в виду в случае пациентов, которые подвергаются обширном оперативном вмешательствам (например, замена суставов), и когда необходимо определить время кровотечения.

Офтальмологическое воздействие

Сообщалось о побочных реакциях со стороны глаз в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому пациентам, у которых наблюдаются зрительные нарушения, рекомендуется во время лечения Тексаред®наблюдаться у врача.

Респираторные нарушения

При назначении следует проявлять осторожность пациентам, страдающим, или имеющим в анамнезе бронхиальную астму, поскольку, как сообщалось, НПВП вызывает у них бронхоспазм.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани 

Пациенты с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани подвергаются повышенному риску развития асептического менингита.

• Сообщалось о смертельно опасных кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN)) при использовании теноксикама.

 • Необходимо сообщить пациентам о признаках и симптомах, и наблюдать за появлением кожных реакции. Наибольший риск появления системной красной волчанкой или смешанной болезни соединительной ткани наблюдается на первых неделях лечения.

• При обнаружении симптомов или признаков СКВ или смешанного нарушения соединительной ткани (например, прогрессирующая кожная сыпь часто с волдырями или поражениями слизистой оболочки) лечение Тексаред®следует прекратить.

• Наилучшие результаты при лечении СКВ или смешанного нарушения соединительной ткани достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении приема любого подозрительного препарата. Досрочное прекращение приема приводит к более благоприятному прогнозу.

• В случае развития у пациента системной красной волчанки или смешанного заболевания соединительной ткани при приеме теноксикама, не следует возобновить, когда либо, лечение пациента теноксикамом.

Применение в педиатрии 

Не рекомендуется для применения у детей в связи с недостаточностью данных о его применении в данной группе пациентов

Во время беременности или лактации 

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. В течение первого и второго триместра беременности теноксикам не следует назначать без явной необходимости. При приеме теноксикам женщиной, планирующей беременность, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче.

В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:

- кардиопульмонарной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

- нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамниозом;

Опасность для матери в конце беременности и новорожденного:

- возможное продление времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может проявляться даже при низких дозах;

- подавление сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительности родов.

Следовательно, прием теноксикама противопоказан в третьем триместре беременности.

Кормление грудью

НПВП могут появляться в грудном молоке в очень низких концентрациях. По возможности, следует избегать приема НПВП при грудном вскармливании.

Основываясь на результатах приема однократной дозы, очень небольшое количество (среднее значение менее 0,3% от дозы) теноксикама проникает в грудное молоко. Нет данных о побочных реакциях у грудных детей от матерей, принимающих Тексаред®. Тем не менее, следует прекратить кормление грудью или прекратить прием препарата.

 

 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Побочные явления, которые наблюдаются у пациентов, принимающих Тексаред®, такие как головокружение, сонливость, усталость или нарушения зрения, могут влиять на вождение автотранспорта и управление механизмами, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время.

Следует избегать назначения более высоких доз, поскольку достижения клинически значимого эффекта не наблюдается, вместе с тем повышается риск развития побочных реакций.

Обычно препарат принимается не более 7 дней, но в тяжелых случаях возможно применение максимум до 14 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Данных недостаточно для того, чтобы рекомендовать применение Тексаред® детям.

Пациенты пожилого возраста

Пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. В случае, если применение НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) считается необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу, и в течение как можно более короткого периода времени. Пациента следует регулярно контролировать на предмет кровотечения из ЖКТ во время терапии с применением НПВП.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина Режим дозирования

более 25 мл / мин обычная дозировка, но внимательно наблюдайте за пациентами 

менее 25 мл / мин недостаточно данных для рекомендаций по дозировке

Из-за высокого связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность, когда концентрации альбумина в плазме заметно снижаются (например, при нефротическом синдроме) или, когда концентрация билирубина высока.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Информации для рекомендаций по дозировке Тексаред®

у пациентов с уже существующей печеночной недостаточностью недостаточно.

 

Метод и путь введения 

Тексаред® принимают внутрь.

Рекомендуется принимать во время или после приема пищи.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже диарея, желудочно-кишечное кровотечение, шум в ушах, головная боль, нечеткость зрения и головокружение. Были отдельные сообщения о более серьезной токсичности после приема внутрь значительных количеств: судороги, раздражение, сонливость, гипотензия, апноэ, кома, водно-электролитный дисбаланс и почечная недостаточность. Возможное последствие - обострение астмы.

Лечение: при необходимости лечение симптоматическое. В случае передозировки может быть показана отмена препарата и введение активированного угля, промывание желудка, антациды и ингибиторы протонной помпы. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества следует рассмотреть возможность использования активированного угля. Специфических антидотов нет. Диализ не приводит к значительному выведению НПВП из кровотока. Должен быть обеспечен хороший диурез - поддерживайте адекватную гидратацию. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Пациенты должны находиться под наблюдением не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств. При частых или продолжительных судорогах следует ввести внутривенно диазепам. Другие меры могут быть указаны в зависимости от клинического состояния пациента.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Очень часто

- боль и дискомфорт в желудке, эпигастральной области и брюшной полости, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, несварение, эпигастральный дискомфорт, стоматит

Часто

- головокружение, головная боль

- анорексия

- желудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, иногда с летальным исходом, в особенности у пожилых пациентов, кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости рта, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона 

Нечасто

- повышение уровней печеночных ферментов

- зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница

- повышение уровней мочевины или креатинина в крови

- повышенная утомляемость, отеки

Редко

- нарушения метаболизма (например, гипергликемия, увеличение/снижение массы тела)

- нарушения сна (например, бессонница), депрессия, нервозность, аномальные сны 

- вертиго

- учащенное сердцебиение 

- тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт)

- бронхоспазм, осложненная астма, одышка

- везикуло-буллезные реакции

Очень редко

- панкреатит

- тяжелые неблагоприятные кожные реакции (ТНКР): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Неизвестно

- агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия

-реакции гиперчувствительности, такие как астма, анафилактические реакции, ангионевротический отек

- спутанность сознания, галлюцинации

- сонливость, парестезии

- нарушения зрения (такие как снижение остроты зрения и помутнение зрения), опухание глаз, раздражение глаз

- шум в ушах

- сердечная недостаточность

Необходимо учитывать вероятность провоцирования застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции сердца.

- васкулит, гипертензия

- носовое кровотечение

Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при лечении НПВС.

- гепатит, желтуха

- реакция фоточувствительности 

Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей и реакций фоточувствительности после лечения НПВС.

- нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней мочевины или креатинина в крови)

- отдельные случаи женского бесплодия при лечении препаратами, подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая теноксикам.

- недомогание

 

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz 

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка содержит

активное вещество: теноксикам 20 мг, 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, 

Состав оболочки: гидрокспропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый (Е172) 

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе 

Gensenta Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.

Sanayi Caddesi No.:13

Yenibosna, Bahçelievler,İstanbul, Стамбул,Турция

Тел: 8(727) 394-13-05 ; 394-12-94

электронная  почта: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

Dr. Reddy’s Laboratories Limited

8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad – 500034, Telangana, India/

Индия. 

Тел: 8(727) 394-13-05 ; 394-12-94

Адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905. 

Телефон: +7 (727) 313 25 10

+7 701 757 19 56 

e-mail: pharmacovigilance.kz@drreddys.com