РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Виусид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 4,5 г
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код АТХ L03AX
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- гепатиты А, В, С
- герпетическая инфекция (вирус простого герпеса 1 и 2 типа, вирус папилломы человека, герпес Зостер)
- цитомегаловирусная инфекция
- астенические состояния
- оппортунистические инфекции у ВИЧ- инфицированных пациентов
- грипп и другие ОРВИ
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
- хронический гепатит (максимальная активность)
Необходимые меры предосторожности при применении
Применение в педиатрии
Детям применять по назначению врача.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется принимать ВИУСИД одновременно с препаратами:
витаминами группы В (В6, В12), фолиевой кислотой, витаминами А, С, глицином, пантотенатом кальция, эссенциале и другими комплексными препаратами, которые входят в состав компонентов ВИУСИДа.
Действует синергично с ά – интерфероном, с антиретровирусными препаратами: ацикловиром, ганцикловиром, уменьшает побочные эффекты противовирусных препаратов.
При совместном применении ВИУСИДа с глюкокортикостероидами, дозу ВИУСИДа рекомендуется уменьшить.
Специальные предупреждения
Беременность и лактация
В период беременности и лактации принимать после консультации с врачом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым
При лечении острых вирусных инфекций, таких как: цитомегаловирусная, вирус простого герпеса, герпес Зостер, папилломавирусная инфекция рекомендуется прием по 1 пакетику 2 раза в день в течении 3 недель.
При остром вирусном гепатите А, В, С – по 1 пакетику 2 раза в день в течении 4 недель, затем по 1-2 пакетика в день 3 раза в неделю, длительно (3 месяца)
При хронических формах гепатита – по 1-2 пакетика в день в течение 2-3 месяцев.
При астенических состояниях применяется по 1 пакетику 2 раза в день в течении 2-3 недель.
При оппортунистических инфекциях у ВИЧ- инфицированных пациентов –
по 1 пакетику 2 раза в день в течение 1-2 месяцев, затем поддерживающая доза 1-2 пакетика в день 3 раза в неделю длительно.
Для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ- 2 пакетика в день 7-10дней.
Во избежание появления аллергических реакций до начала курса лечения необходимо провести пробные назначения в минимальных дозировках (по ¼ пакетика 2 раза в день в течение 2-3 дней).
Детям
При детских вирусных инфекциях и ОРВИ: от 0 до 3 лет -1/4 пакетика 3 раза в день; с 3-7 лет – 1/3 пакетика 3 раза в день; с 7-12 лет – ½ пакетика 3 раза в день.
Метод и путь введения
Перед употреблением порошок ВИУСИДа растворяется в небольшом количестве (100 мл) воды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Данных о передозировке не имеется.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- аллергические реакции в виде кожной сыпи
- повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, -включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
По 4,5 г препарата помещают в пакетики из 3-х слойного материала: бумага - алюминиевая фольга – полиэтилен.
По 90 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Каталисис, С.Л.
Макарена,14 28016, Мадрид-Испания.
тел. +0130534793
e-mail: Chemigroup @free.fr
Держатель регистрационного удостоверения
Каталисис, С.Л.
Макарена,14 28016, Мадрид-Испания.
тел. +0130534793
e-mail: Chemigroup @free.fr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ORAI», Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, мкр-н Керемет д.7офис 1-42,