РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое название
Алфагин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Общетонизирующие препараты.
Код АТХ А13А
Показания к применению
- астенические состояния
- переутомление, потребность в повышении работоспособности
- снижение иммунитета, частые простуды
- истощение нервной системы, вегетососудистая дистония по ваготоническому типу
- необходимость в понижении токсического действия при химиотерапии, лучевой терапии, хронической интоксикации
- поддерживающая терапия при проведении реабилитации больных
- анорексия, снижение аппетита, дефицит массы тела
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- обострение заболеваний сердечно - сосудистой системы
- артериальная гипертензия
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Учитывая тонизирующее действие препарата, прием препарата во второй половине дня нежелателен.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Уменьшает токсичность антибластомных средств.
Потенцирует действие андрогенов и анаболических стероидов.
Сокращает длительность действия снотворных и седативных средств.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказан детям до 18 лет.
Беременность и период лактации.
Не рекомендовано применение в связи с отсутствием опыта применения препарата в период беременности и лактации
Особенности влияния лекарственных средств на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, и машинами.
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
По одной капсуле два раза в день после еды.
Время приема – утром и в обед.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Длительность лечения
Курс лечения- 30 дней
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Нет информации.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Очень редко
- аллергическая реакция на компоненты препарата
- повышение артериального давления
- нарушение сна (в случае приема Алфагина на ночь)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), краситель бриллиантовый синий № 1, краситель красный № 28, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы размером № 0 фиолетового цвета, на корпусе капсул и колпачке напечатано «ALFAGIN».
Содержимое капсул – аморфный порошок темно-коричневого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 20, 60 капсул во флаконы пластмассовые с завинчивающейся пластмассовой крышкой. Во флакон с капсулами помещают мешочек с поглотителем влаги, свободное пространство заполняют ватой гигроскопической медицинской.
Флакон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Хербион Пакистан Пвт Лтд, Пакистан
30/28 Промышленная зона Коранги,
Карачи, Пакистан
Телефон: (92-21) 92-21-35040405-6
Факс: (90-11) 35044263
Держатель регистрационного удостоверения
Хербион Пакистан Пвт Лтд, Пакистан
30/28 Промышленная зона Коранги,
Карачи, Пакистан
Телефон: (92-21) 92-21-35040405-6
Факс: (90-11) 35044263
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фармация Юниверсал»
г. Алматы проспект Аль-Фараби, дом 15, корпус 4В, офис 1604