Ваша корзина

Элкоцин (Ребамипид) 100мг. № 30таблеток Киевмедпрепарат, Артериум.

Артикул: 1103488

Доступность: В наличии
3525 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»__________20   г.
 
 
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
 
Торговое наименование 
Элкоцин
 
Международное непатентованное название
Ребамипид
 
Лекарственная форма, дозировка  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
 
Фармакотерапевтическая группа 
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD) другие. Ребамипид. 
Код АТХ А02ВХ14
 
Показания к применению 
Язвенная болезнь желудка, острый гастрит, период обострения хронического гастрита, патологические изменения слизистой оболочки желудка (эрозии, кровотечения, гиперемия, отеки).
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ребамипиду или к любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав лекарственного препарата»
- злокачественные заболевания желудка
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность традиционной терапии, вероятно, растет. Взаимодействие с другими препаратами не исследовано.
Специальные предупреждения
Иногда может наблюдаться снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. В случае выявления отклонений от нормы необходимо прекратить прием препарата и принять соответствующие меры для улучшения состояния пациента.
Иногда может наблюдаться повышение уровня АсАТ, АлАТ, y-ГГТП, ЩФ (щелочной фосфатазы) и другие нарушения функций печени, желтуха. В случае возникновения таких реакций необходимо провести соответствующее обследование, в случае выявления отклонений от нормы прекратить прием препарата и принять соответствующие меры для улучшения состояния пациента.
Применение в педиатрии 
Препарат не назначать детям, поскольку исследования по применению этой возрастной категории не проводили.
Во время беременности или лактации
Беременность
Поскольку безопасность применения ребамипида в период беременности или кормления грудью не доказана, препарат противопоказан к применению.
Кормление грудью
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, при применении препарата кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме ребамипида возможно возникновение головокружения, сонливости. В таких случаях следует отказаться от вождения автотранспортом, работы с механизмами, а также от занятия другими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрой реакции.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Язва желудка
Взрослые – 3 раза в сутки по 100 мг (1 таблетка) утром, днем и вечером. 
Для улучшения состояния при остром гастрите, в период обострения хронического гастрита, при патологических изменениях слизистой оболочки желудка (эрозии, кровотечения, гиперемия, отеки)
Взрослые – 3 раза в сутки по 100 мг (1 таблетка).
Метод и путь введения 
Для перорального применения.
Длительность лечения 
Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Случаи передозировки не описаны. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций.
В случае передозировки показано промывание желудка и назначение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу.
Перед применением препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Нечасто 
повышение уровня печеночных ферментов АсАТ, АлАТ, гаммаглутамилтрансфераза, ЩФ и другие нарушения функции печени
лейкопения
гранулоцитопения
сыпь на коже
зуд
экзема медикаментозного типа, другие аллергические симптомы
запоры
ощущение распирания и наполненности в животе
диарея
тошнота
рвота
изжога
боль в животе 
отрыжка воздухом
нарушение вкусовых ощущений 
нарушения менструального цикла у женщин 
реакции гиперчувствительности
отеки
ощущение инородного предмета в носоглотке
 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
тромбоцитопения 
желтуха
крапивница
онемение
головокружение
сонливость 
жажда
кашель
тяжесть дыхания
набухание и боль в молочных железах
развитие «женской груди» у мужчин (гинекомастия)
индукция выделения молока
повышение уровня мочевины
лихорадка
тревожность
приливы (внезапное покраснение лица)
онемение языка
ощущение сердцебиения
В случае возникновения симптомов аллергии необходимо прекратить прием препарата.
В случае значительного повышения уровня трансаминаз или в случае одновременного повышения температуры, появления сыпи и других симптомов необходимо прекратить прием препарата и принять меры для улучшения состояния.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Одна таблетка содержит 
активное вещество – ребамипид 100 мг, 
вспомогательные вещества:  целлюлоза  микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, 
смесь для покрытия: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль  (макрогол).
Описание внешнего вида
Белые, круглые, гладкие с обеих сторон, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной  оболочкой.
Форма  выпуска  и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на  казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения 
3 года. 
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. 
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту.
 
Сведения о производителе 
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22 
E-mail: office@arterium.ua
 
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22 
E-mail: office@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
ТОО «ТД Фармамед»,  
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz
 
 
 
 

 
 
 
 

Specification

Каталог