РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
от «___»____________20___г.
№ _________________
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Серная мазь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Мазь, 33,3%
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща, инсектицида и репелленты). Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща). Сера - содержащие соединения.
Код АТХР03АА
Показания к применению
– чесотка
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам
Необходимые меры предосторожности при применении
После окончания лечения принимают ванну, меняют нательное и постельное белье.
Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, содержащими органические соединения, могут создаваться новые соединения с непредвиденным эффектом.
Виды взаимодействия с пищей и напитками
Не установлены
Специальные предупреждения:
Применение в педиатрии
При лечении детей в возрасте от 3 до 5 лет мазь применяют только по рекомендации врача.
Применение во время беременности или лактации
Возможно применение препарата по назначению врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению:
Режим дозирования
Данные отсутствуют
Метод и путь введения
Препарат применяют наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день, вечером.
Длительность лечения
7-10 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не установлены
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
– Иногда могут наблюдаться аллергические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г препарата содержит
активное вещество – Сера осажденная – 33,3 г
вспомогательные вещества – Эмульгатор Т-2, вазелин медицинский, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г и 40 г в банки полимерные для упаковки лекарственных средств в комплекте с крышками. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.
По 40 банок вместе с инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в групповую упаковку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Республика Казахстан, ТОО «Шаншаров-Фарм»
г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-почта: farm-4@mail.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-почта: farm-4@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства