Ваша корзина

Форлакс (макрогол) №20 пакетики

Артикул: 1028408

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, (Франция)

Доступность: В наличии
2800 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля  медицинской 
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от « ____» ____________ 20 __  г.
№  ____
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Форлакс®
 
Торговое название 
Форлакс®
 
Международное непатентованное название 
Макрогол 
 
Лекарственная форма 
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10.167 г
 
Состав 
Один пакетик содержит 
активное вещество - макрогол 4000 – 10 г
вспомогательные вещества: натрия сахарин, ароматизатор (апельсин – грейпфрут)*
*состав ароматизатора: апельсиновое и грейпфрутовое масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбитол (Е420), бутилгидроксианизол (Е320) и серы диоксид (Е220)
 
Описание 
Порошок белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде
 
Фармакотерапевтическая  группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Макрогол 
Код ATХ  A06AD15
 
 
Фармакологические свойства 
Фармакокинетика 
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении. Слабительное действие наступает относительно медленно - через 24-48 часов после приема препарата.
 
Фармакодинамика
Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение  Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Форлакс® увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
 
Показания к применению 
- для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет
 
Способ применения и дозы 
Схема лечения: 1-2 пакетика в сутки (предпочтительно за один прием утром) для симптоматического лечения запоров.
Каждый пакетик обязательно растворить в одном стакане воды. Принимать во время еды.
Действие Форлакса® проявляется через 24 - 48 часов после приема.
Продолжительность лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом. У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев.
При наличии временных запоров, связанных, например, с изменением образа жизни (операции, путешествие и др.), рекомендуется кратковременный прием препарата.
 
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до ? 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до ? 1/100); редко (от - 1/10000 до ? 1/1000); очень редко (? 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в распоряжении данных).
Взрослые:
Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения.
Часто: 
- боль в животе и/или вздутие живота, диарея, тошнота
Не часто:
- рвота, частая (неотложная) дефекация, недержание кала
Очень  редко:
- Реакции повышенной чувствительности: зуд, сыпь, отек лица, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок
Неизвестно:
- электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов
Дети:
Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, обычно побочные эффекты были легкими по своей тяжести и временными по продолжительности, а также они, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: 
- боль в животе, диарея*
* Диарея может вызывать образование язв в области промежности.
Не часто:
- рвота, вздутие живота, тошнота
Неизвестно:
- Реакции повышенной чувствительности: зуд, сыпь, отек лица, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок
 
Противопоказания 
- гиперчувствительность к полиэтиленгликолю или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон, связанный с симптоматическим стенозом
- перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта
- кишечная непроходимость или подозрение на кишечную не проходимость
- боли в животе неясной этиологии
- детский возраст до 8 лет
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме внутрь других лекарственных средств возможно уменьшение их абсорбции.
 
Особые указания 
Форлакс® не содержит сахара, он может назначаться больным сахарным диабетом, а также больным, из рациона которых исключена галактоза.
Форлакс® нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Вследствие присутствия в составе препарата диоксида серы, Форлакс®  может вызвать тяжелые реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм.  
При возникновении запоров, сопровождающихся болями в животе, повышением температуры тела, желудочным кровотечением, следует немедленно обратиться к врачу.
Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.
В случае диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), и необходимо учитывать возможность применения мер по контролированию электролитов.
Отмечались случаи аспирации при применении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов при их введении через назогастральную трубку. Дети с неврологическими расстройствами, имеющие оромоторную дисфункцию, относятся к группе риска по аспирации.
Медикаментозное лечение запоров должно являться дополнением к диетическим процедурам с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку (зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты), приемом достаточного количества жидкости, а также увеличением физической активности (занятия спортом, пешие прогулки).
Беременность и период лактации
Поскольку  системное действие Форлакса® не значительно, препарат можно применять в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
Не выявлены. 
 
Передозировка 
Симптомы: диарея, признаки обезвоживания  
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса
 
Форма выпуска и упаковка
По 10,167 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 
По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке
 
Условия отпуска из аптек 
Без рецепта
 
Производитель 
Бофур Ипсен Индастри 
28100 Дрё, Франция
 
Владелец регистрационного удостоверения 
Ипсен Фарма, Франция
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК
050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2
Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715
Адрес электронной почты: aigul.ismagulova@ipsen.kz
 
 

Specification

Каталог