РГУ «Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Беллс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Мазь для наружного применения, 20 г
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие. Прочие.
Код АТХ М02АХ10
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- для купирования острой и хронической скелетно-мышечной боли (миалгия, фибромиалгия, болях в спине)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- кожные заболевания
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
- не следует использовать с компрессами и повязками.
- не следует наносить на большие участки поверхности кожи в течение длительного времени.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Специальные предупреждения
Следует избегать попадания мази на открытые раны, слизистые оболочки и в глаза. Во избежание побочных явлений рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей до 12 лет.
С осторожностью применять у детей старше 12 лет.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применение у женщин в период беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наружно: наносить на ночь или 2 раза в сутки на область носа, горла, верхнюю часть груди и спины, вдоль средней линии. Слегка втереть до полного впитывания и прикрыть сухой теплой тканью. Курс лечения до 7 дней.
Ингаляционно (только для взрослых): ½ чайной ложки залить 1 л горячей воды, вдыхать пары.
При травмах опорно-двигательного аппарата и мягких тканей препарат наносят на болезненную область до 5 раз в сутки с последующим массажем этой области. Курс лечения до 2-3 недель.
При миалгиях и артралгиях – 1-3 г мази наносят на область болезненного участка и слегка втирают в кожу 2-3 раза в сутки. Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и составляет в среднем 10 дней.
При применении в качестве разогревающего средства у спортсменов перед физической нагрузкой на соответствующие мышцы наносят небольшое количество мази (примерно 2-3 г) и втирают массирующими движениями до легкого покраснения кожи. После тренировки следует смыть мазь с кожи теплой водой.
Дети
Не применяется у детей до 12 лет.
Метод и путь введения
Применяют наружно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлены случаи передозировки при применении препарата Беллс.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко:
- зуд, отек, крапивница
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г мази содержат
активные вещества: ментол 6,0 г
камфора 7,0 г
живичный скипидар
(терпентиновое масло)2,0 г
тимол 1,5 г
эвкалиптовое масло3,0 г,
вспомогательные вещества: коричное масло из коры, воск белый, парафин белый мягкий, гидроксианизол бутилированный, гидрокситолуол бутилированный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом ментола и камфоры.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г мази в банку из полипропилена с завинчиваемой крышкой из полипропилена. Каждую банку оклеивают бумажной самоклеющейся этикеткой. По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 оС до
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Авицена-ЛТД»
050002, г. Алматы, ул. Радлова 65, офис 203
тел./факс: +7727 3572387/88/89,
e-mail: direct@avitsena.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства