Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Дентора стоматологический гель 20г
Артикул: 1102601
Индия
Доступность: В наличии1600 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитета медицинского и фармацевтического контроляМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан»от «____»____________20__г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеДентораМеждународное непатентованное названиеНетЛекарственная форма, дозировкаГель стоматологическийФармакотерапевтическая группаПищеварительная система. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения полости рта. Прочие.Код АТХ А01АВ11Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:- острый и хронический гингивит- острый язвенно-некротический гингивит Венсана- острый и хронический пародонтит- юношеский пародонтит- пародонтоз, осложненный гингивитом- афтозный стоматит- хейлит- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов- постэкстракционный альвеолит- периодонтит, (в составе комбинированной терапии)Перечень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ- заболевания системы крови, в том числе в анамнезе- заболевания периферической и центральной нервной системы- детский и подростковый возраст до 18 лет- период беременности и кормления грудьюНеобходимые меры предосторожности при примененииПрименение препарата Дентора не заменяет гигиенической чистки зубов.Препарат вызывает слезотечение, поэтому следует избегать контакта с глазами. Если возникает реакция, предполагающая местное раздражение, пациентам следует рекомендовать прекратить его использование и при необходимости обратиться за медицинской помощью.Метронидазол входящий в состав препарата представляет собой нитроимидазол и должен применяться с осторожностью у пациентов с признаками или в анамнезе дискразии крови.Вспомогательные веществаВ составе препарата содержится метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиПри местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия препарата Дентора с другими лекарственными средствами не выявлено.Специальные предупрежденияПрименение в педиатрииПротивопоказано применение у детей и подростков возрастом до 18лет.Во время беременности или лактацииБезопасность применения лекарственного препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.В период грудного вскармливания применение не рекомендуется (в связи с отсутствием клинических данных).При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.Рекомендации по применениюРежим дозированияВзрослым при гингивите препарат Дентора наносят на область десен 2 раза в сутки, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.ДетиВ связи с отсутствием данных о безопасности применения не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет.Пациенты пожилого возрастаНе требуется коррекция дозы.Пациенты с печеночной недостаточностьюНе требуется коррекция дозы.Пациенты с почечной недостаточностьюНе требуется коррекция дозы.Метод и путь введенияДля местного применения.Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиДо настоящего времени о случаях передозировки препарата Дентора при местном применении не сообщалось.Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаВ случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случаеОпределение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).При местном применении препарата Дентора иногда могут наблюдаться:-"металлический" привкус во рту- головная боль- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок)При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»http://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препарата1 грамм препарата содержитактивные вещества: метронидазол бензоат 16,000 мг, эквивалентно метронидазолу 10,0 мг, хлоргексидина глюконата 20 % раствора 2.675 мгвспомогательные вещества: карбомер 940 (Акрипол 940), динатрия эдетат, натрия сахарин, ментол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия гидроксид, вода очищеннаяОписание внешнего вида, запаха, вкусаБелый или почти белый полупрозрачный гель.Форма выпуска и упаковкаПо 20 г препарата помещают в алюминиевую ламинированную тубу.По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.Срок хранения3 года.Не применять по истечении срока годности!Условия храненияХранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекПо рецептуСведения о производителе«Аджио Фармацевтикалз Лтд», ИндияТ-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026Maharashtra State, IndiaТелефон/факс: +91-9520-40730000,Электронная почта: regulatory@agio-pharma.comДержатель регистрационного удостоверения«Аджио Фармацевтикалз Лтд», ИндияТ-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026Maharashtra State, IndiaТелефон/факс: +91-9520-40730000,Электронная почта: regulatory@agio-pharma.comНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителейПредставительство "AGIO PHARMACEUTICALS LIMITED"(АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛИМИТЕД) в Республике КазахстанКазахстан, город Алматы, проспект Достык, дом 43, офис 414Телефон/факс: + 7-727-339-01-05Электронная почта: koulvishwaagiokazak@gmail.comНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваТОО ConsultAsia, Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б, офис 204-206Тел/факс: +7 727-379-42-58, +77051708825Электронная почта: pv@consultingasia.kzSpecification
- БАДы
Каталог