Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Кетокон 2% крем 15г
Артикул: 1102603
Индия
Доступность: В наличии1800 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяРГУ «Комитета медицинского и фармацевтического контроляМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан»от «____»____________20__г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)Торговое наименованиеКетоконМеждународное непатентованное названиеКетоконазолЛекарственная форма, дозировкаКетокон, крем для наружного применения, 2 % 15 гФармакотерапевтическая группаДерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. КетоконазолКод АТХ D01AC08Показания к применениюЛекарственный препарат показан к применению у взрослых при лечении дерматофитовых инфекций кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:- дерматомикоз гладкой кожи- паховая эпидермофития- эпидермофития кистей и стоп- кандидоз кожи- отрубевидный лишай- себорейный дерматит, вызванный присутствием возбудителя Malassezia furfurПеречень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1Необходимые меры предосторожности при примененииКрем Кетокон 2 % применяется только наружно.Крем Кетокон 2 % не предназначен для офтальмологического применения.При одновременном применении с кортикостероидами для местного применения для предотвращения рецидивирующего эффекта после прекращения длительного лечения кортикостероидами для местного применения рекомендуется продолжить применение мягкого местного кортикостероида утром и нанести препарат Кетокон вечером, а затем постепенно отменить местную терапию кортикостероидами в течение 2-3 недель.Вспомогательные веществаВ составе вспомогательных веществ препарата Кетакол содержатся пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, которые могут вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты и раздражение кожи).Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиИсследования взаимодействия не проводились.Специальные предупрежденияПрименение в педиатрииБезопасность и эффективность применения кетоконазола для местного кожного применения у детей от 17 лет и младше не установлены.Во время беременности или лактацииАдекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин нет. Данные по ограниченному количеству беременных, подвергшихся воздействию, указывают на отсутствие побочных эффектов кетоконазола для местного применения на беременность или на здоровье плода / новорожденного ребенка. Есть данные показывающие репродуктивную токсичность в дозах, не относящихся к местному применению кетоконазола.Концентрации кетоконазола в плазме крови не определяются после местного нанесения на кожу. Нет известных рисков, связанных с использованием кетоконазола для местного применения во время беременности или кормления грудью.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиКетоконазол для местного применения не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.Рекомендации по применениюРежим дозированияКандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишайРекомендуется наносить препарат 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.Себорейный дерматитПрепарат Кетокон наносится на пораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.ДетиБезопасность и эффективность применения кетоконазола для местного кожного применения у детей от 17 лет и младше не установлены.Пациенты пожилого возрастаНе требуется коррекция дозы.Пациенты с печеночной недостаточностьюНе требуется коррекция дозы.Пациенты с почечной недостаточностьюНе требуется коррекция дозы.Метод и путь введенияДля местного кожного применения.Длительность леченияСледует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.Обычная продолжительность лечения следующая:отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита: 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.Себорейный дерматит - хроническое заболевание, вероятность рецидива весьма высока.Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСимптомы: нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.Лечение: при случайном приеме внутрь следует пройти поддерживающую и симптоматическую терапию.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаВ случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случаеОпределение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.Часто:- ощущение жжения на коже- эритема в месте нанесения, зуд в месте нанесенияНечасто:- гиперчувствительность- буллезная сыпь- контактный дерматит- сыпь- шелушение кожи- липкость кожи- кровотечение в месте нанесения- дискомфорт в месте нанесения- сухость кожи в месте нанесения- воспаление в месте нанесения- раздражение в месте нанесения- парестезия в месте нанесения- реакции в месте нанесенияНеизвестно:- крапивницаПри возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»http://www.ndda.kzДополнительные сведенияСостав лекарственного препарата1 г крема содержитактивное вещество - кетоконазол (в перерасчете на 100 % основание) 20.00 мгвспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 80, изопропилмиристат, натрия сульфит безводныйОписание внешнего вида, запаха, вкусаБелый или почти белый однородный крем.Форма выпуска и упаковкаПо 15 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой.По 1 тубе помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.Срок хранения3 года.Не применять по истечении срока годности!Условия храненияХранить при температуре не выше 30ºС.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптекБез рецепта.Сведения о производителеАджио Фармацевтикалз Лтд, ИндияA-38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072Тел./факс: 91-22-28518206/42319000, +91-22-28518204Электронная почта: regulatory@agio-pharma.comДержатель регистрационного удостоверенияАджио Фармацевтикалз Лтд, ИндияA-38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072Тел./факс: 91-22-28518206/42319000, +91-22-28518204Электронная почта: regulatory@agio-pharma.comНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителейПредставительство "AGIO PHARMACEUTICALS LIMITED" (Аджио Фармацевтикалз Лимитед) в Республике Казахстанг. Алматы, проспект Достык, дом 43, офис 414Телефон/факс +7(727) 339-01-05,Электронная почта: regulatory@agio-pharma.comНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваТОО «ConsultAsia» Казахстанг. Алматы, ул. Шевченко 165Б, офис 204-206, 050000Тел./факс: +7727-379-42-58+77051708825Электронная почта: pv@consultingasia.кzSpecification
- БАДы
Каталог