РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Меновазин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для наружного применения
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противозудные препараты, включая антигистаминные, местноанестезирующие и другие. Местноанестезирующие препараты.
Код АТХ D04AB
Показания к применению
- невралгия, миалгия, артралгия
- зудящие дерматозы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
Необходимые меры предосторожности при применении
Не наносить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица. Не следует допускать попадание раствора в глаза.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
При развития аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата в детском возрасте не установлены, поэтому применение не рекомендуется.
Во время беременности или лактации
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и лактации не установлены, поэтому применение не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Метод и путь введения
Наружно. Болезненные участки кожи растирают 2-3 раза в день. Применять по назначению врача. Курс лечения 7-10 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Частота не известна
-возможны местные аллергические реакции: контактный дерматит, жжение, покалывание, зуд, кожная сыпь, крапивница, отек.
- при продолжительном применении возможны: головокружение, общая слабость, снижение артериального давления.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
вспомогательное вещество - этанол 70 % до 100.0 мл
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ментола.
Форма выпуска и упаковка
По 40 мл, 90 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми для лекарственных средств.
На флаконы наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г. Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова, стр. 7А, тел.: 8 (7212) 42-67-34
e-mail:farmaciyakrg@mail.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г. Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова, стр. 7А, тел.: 8 (7212) 42-67-34
e-mail:farmaciyakrg@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г. Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова, стр. 7А, тел.: 8 (7212) 42-67-34