Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Бетагистин-ЛФ 24 мг №30таб.

Артикул: 1102440

Беларусь

Доступность: В наличии
4005 ₸
Инструкция
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________202__г.
№ ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Бетагистин-ЛФ.
 
Международное непатентованное название
Бетагистин.
 
Лекарственная форма, дозировка  
Таблетки 16 мг и 24 мг.
 
Фармакотерапевтическая группа 
Нервная система. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Препараты для устранения головокружения. Препараты для устранения головокружения. Бетагистин.
Код АТХ N07CA01.
 
Показания к применению 
Синдром Меньера, который характеризуется следующими основными симптомами: головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, снижение слуха (тугоухость)
симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго). 
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
феохромоцитома.
Бетагистин-ЛФ не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения. 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных препаратов. 
Специальные предупреждения
Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
- доброкачественное пароксизмальное головокружение;
- головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.
Препарат Бетагистин-ЛФ содержит маннит. Может оказывать легкое слабительное действие.
Одна таблетка препарата Бетагистин-ЛФ 16 мг содержит 44 мг маннита.
Одна таблетка препарата Бетагистин-ЛФ 24 мг содержит 66 мг маннита.
Во время беременности или лактации
Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.
Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности.
Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека.. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Всегда принимайте Бетагистин-ЛФ точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Бетагистин-ЛФ 16 мг следует принимать по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в день. 
Бетагистин-ЛФ 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Дети и подростки: Бетагистин-ЛФ не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по эффективности и безопасности недостаточно.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется. 
Метод и путь введения 
Для приема внутрь. 
Препарат следует принимать во время еды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных препаратов.
Рекомендуется симптоматическое лечение. 
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Часто:
- тошнота и диспепсия
- головная боль.
Частота неизвестна (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных):
- реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции;
- умеренные желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозу)
- реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь
- тромбоцитопения.
О появлении всех нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» 
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Одна таблетка содержит 
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 16 мг или 24 мг,
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, маннит (44 мг и 66 мг для дозировок 16 мг и 24 мг соответственно), кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип В), тальк, целлюлоза микрокристаллическая. 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с фаской и риской. Может наблюдаться мраморность. 
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона. 
 
Срок хранения 
2 года. 
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 ºС. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту врача.
 
Сведения о производителе 
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: +375 1774 53801, www.lekpharm.by
 
Держатель регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм», 
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: +375 1774 53801, www.lekpharm.by
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,
050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7, 
БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55,  
тел.: 8(727)-3110454,  факс: 8(727)-3110455, 
электронная почта: baikenova@lekpharm.by 
 

Specification

Каталог