Медиаторн 20мг №50табл

Артикул: 1102351

Украина

Доступность: В наличии

6300 ₸

Инструкция

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Медиаторн®

Международное непатентованное название

Ипидакрин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Антихолинэстеразные препараты. Ипидакрин.

код АТХ N06DA05

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии)

- бульбарные параличи и парезы

- в восстановительный период после органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями

- демиелинизирующие заболевания нервной системы (в том числе рассеянный склероз)

- нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера, другие формы старческого слабоумия)

- атония кишечника

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

- эпилепсия

- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

- стенокардия

- выраженная брадикардия

- бронхиальная астма

- непроходимость кишечника или мочевыводящих путей

- вестибулярные расстройства

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Медиаторн® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами.

У пациентов с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Медиаторн® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Медиаторном.

Церебролизин повышает эффективность препарата Медиаторн®.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Специальные предупреждения

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение в педиатрии

Безопасность применения данного лекарственного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет до настоящего времени не доказана.

Во время беременности или лактации

Препарат усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому во время беременности применение противопоказано.

Данное лекарственное средство нельзя применять кормящим матерям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Медиаторн® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром

Внутрь по 10-20 мг 1-3 раза в день.

Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят ипидакрина гидрохлорид, в форме раствора для инъекций. Затем лечение продолжают таблетированной формой с увеличением дозы до 20-40 мг 5-6 раз в день.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)

Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг. Курс лечения – от одного месяца до одного года.

Лечение и профилактика атонии кишечника

20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Метод и путь введения

Таблетки принимают внутрь. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз», симптомами которого являются бронхоспазмы, слезоточивость глаз, повышенное потоотделение, суженные зрачки, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмия, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, сонливость, слабость, конвульсии, кома. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение

В случае отравления или при относительной передозировке препарата применяют симптоматическую терапию. Применяют М-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- гиперсаливация, тошнота

- сердцебиение, брадикардия

- усиленное потоотделение

Нечасто

- усиленное выделение секрета бронхов

- после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, кожные аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

Редко

- боли в эпигастрии, понос

Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным)

- бронхоспазм

- реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани)

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 20,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (бесцветной, прозрачной) и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

тел/факс: +38-044-490-75-22

E-mail: office@arterium.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «АРТЕРИУМ ЛТД», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

тел/факс: +38-044-490-75-22

E-mail: office@arterium.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ТД Фармамед»,

г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а

Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed.kz

Ваша корзина

Медиаторн 20мг №50табл

Specification

Контакты