Активное вещество препарата этофенамат, является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием, относится к производным антраниловой кислоты.
Этофенамат оказывает свое противовоспалительное действие угнетая синтез простагландинов с высвобождением брадикинина, гиалуронидаз, гистаминовых и лизосомальных ферментов, реакции на антигены.
Показания к применению
Приступы острых болей различной этиологии.
-болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани, таких как хронический ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), ревматизм околосуставных мягких тканей, синдром «болезненное плечо» (глумероскапулярный периартрит), люмбаго, ишиас, бурсит, синовит, тендосиновит, заболевания суставов позвоночника и плеча в результате механических или дегенеративных изменений (активный спондилоартрит или артроз)
-различные травмы: растяжения, вывихи, ушибы и повреждения суставов и связок
-послеоперационные воспаления и отеки.
Способ применения и дозы
Глубоко в мышцу в дозе 1 г (1 ампула) 1 раз в сутки. При необходимости, через 24 часа возможно повторное введение препарата.
Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.
Побочные действия
-в редких случаях: боль, уплотнение, эритема, опухоль и зуд
-иногда головная боль, головокружение, астенический синдром (утомляемость), нарушения зрения
-кожные высыпания и аллергический отек
-гастроинтестинальные расстройства (боли в эпигастрии, нарушение пищеварения, тошнота и рвота)
-боли при мочеиспускании.
Возможно развитие реакций повышенной чувствительности и побочных эффектов не отмеченных на этофенамат, но возникающих при приеме препаратов НПВС, таких как:
-стеаторея
-панкреатит
-нарушение картины крови (изменение показателей лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов)
-нарушение функций печени
-почечная недостаточность
-депрессия.
Противопоказания
-предрасположенность к аллергическим реакциям, особенно индивидуальная повышенная чувствительность к этофенамату и другим препаратам НПВС
-гематопоэтические нарушения картины крови
-астма, хронические бронхообструктивные заболевания дыхательных путей, сенная лихорадка (полиноз) или хроническое воспаление слизистой оболочки носовой полости (у этой категории больных возможно развитие астматического криза, местных кожных отеков и отеков слизистой - отек Квинке или уртикария – крапивницы)
-прием препаратов антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов
-нарушение свертываемости крови
-дисфункции печени, почек или сердца
-язвы желудка или 12-перстной кишки
-дети до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Этофенамат при внутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид, тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).
Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон) могут замедлить выведение этофенамата почками.
Исследования одновременного применения этофенамата, препаратов дигоксина, фенитоина, метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако по результатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможно повышение активности и токсичности данных препаратов.
Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препараты других НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффекты этофенамата.
Особые указания
При острой порфирии назначается с учетом соотношения предполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника (язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивных хирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять под строгим наблюдением врача.
Беременность и лактация
По действию на плод относится к категории C FDA. Не назначать беременным, так как высока вероятность подавления сократительной способности матки и развития кровотечений. Не назначать в период лактации, так как этофенамат проникает в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Флексо ампула замедляет психические и двигательные способности, что должно учитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголя усиливает эти реакции.
Передозировка
Усиливаются побочные эффекты.
Лечение: Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.