РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «__»______ г.
№_________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Натальсид®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории ректальные, 250 мг
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Витамин К и другие гемостатики. Местные гемостатики
Код АТХ В02ВС
Показания к применению
-хронические анальные трещины в стадии эпителизации
-хронический кровоточащий геморрой
-проктосигмоидит
-воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-гиперчувствительность к компонентам препарата
-детский возраст до 14 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не описаны.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат применяется у детей с возраста 14 лет.
Беременность и период лактации
Препарат разрешен к применению при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Натальсид® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки.
Метод и путь введения
Ректально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Длительность лечения
Длительность курса лечения препаратом Натальсид® составляет 7-14 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Натальсид® не сообщалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата
Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):
-аллергические реакции
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Суппозитории торпедообразной формы белого с коричневатым оттенком, или светло-коричневого, или светло-серого с коричневатым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603105, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603105, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект С?йінбай, д. 258В