РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроляМинистерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «___»____________ 20_ г
№_____________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Цинковая мазь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Мазь, 10%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Дерматопротекторы. Препараты со смягчающим и защитным действием. Цинка препараты.
Код АТXD02AВ
Показания к применению
-дерматит
-мокнущая экзема
-язва трофическая
-опрелость
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
-острые гнойные процессы кожи и прилегающих тканей
Необходимые меры предосторожности при применении
Цинковая мазь предназначена только для наружного применения. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Возможно применение по назначению врача
Во время беременности или лактации
Беременным и женщинам в период лактации лечение назначает врач при условии, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наружно, наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
Длительность лечения
Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и выраженности симптомов заболеваний.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлена
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
При длительном применении возможно раздражение кожи, аллергические проявления: зуд, гиперемия, сыпь в месте нанесения мази.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г препарата содержит
активное вещество - цинка оксида 10.0 г
вспомогательное вещество - вазелин 90.0 г
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого или светло-желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в банки из стекломассы с винтовой горловиной, крышка полиэтиленовая навинчиваемая с уплотняющим элементом.
На банки наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
Банкивместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
По 30 г препарата помещают в тубы из комбинированного материала для лекарственных средств.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Картонные пачки в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Тубы без вторичной упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова, стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34
е-mail: farmaciyakrg@mail.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г. Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова, стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34
е-mail: farmaciyakrg@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
ТОО «Фармация 2010», РК,Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34